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聊城市退役軍人醫(yī)院CT球管采購項目更正公告

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更新時間:

2023年09月13日

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****CT球管采購項目更正公告

發(fā)布時間：2023年9月13日17時11分


****CT球管采購項目更正公告
一、項目基本情況：
原公告的采購項目編號：****
原公告的采購項目名稱：****CT球管采購項目
首次發(fā)布公告日期：2023年9月13日
二、更正信息：
更正事項：采購公告
更正內(nèi)容：采用單一來源采購方式的原因及說明：原因一：唯一符合整機(jī)CFDA規(guī)定的球管GE公司提供的球管備件號：D3187T，型號規(guī)格：**130-11，中華人民國醫(yī)療器械注冊證的注冊號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2019第**803號。是目前唯一一款Optima64排CT的整機(jī)中華人民國醫(yī)療器械注冊證規(guī)定的球管型號。在GEOptima660CT的《中華人民國醫(yī)療器械注冊證》之醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表的“產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成”中明確指明“X射線管”即球管為CT產(chǎn)品主要部件之一。球管不是單獨存在能使用的設(shè)備，要達(dá)到和CT整機(jī)匹配，才能保證設(shè)備運行安全和更佳的圖像質(zhì)量。球管是CT的重要組成部分，CT對球管有嚴(yán)格的精準(zhǔn)和匹配性的要求。GE原廠球管獲得到了國管理局嚴(yán)格認(rèn)證的整機(jī)SFDA證書(GE公司注冊了GECT+GE球管的組合)。如果更換了GECT設(shè)備上和原來注冊認(rèn)證時不一致的球管，而未履行《醫(yī)療器械注冊管理辦法》之規(guī)定產(chǎn)品變更的程序，原注冊證書就已失去了有效性，醫(yī)院使用的就是未通過SFDA國家總局注冊認(rèn)證的產(chǎn)品，一旦出現(xiàn)了問題，對患者造成不可估量的損傷，也會帶來更多的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故，同時CT設(shè)備運行也沒有安全保障。原因二：第三方球管不能提供與GE整機(jī)匹配性測試的報告，作為我院主力機(jī)型，64排CT具有醫(yī)院各個科室權(quán)威診斷的臨床有力依據(jù)。未經(jīng)過匹配性測試就意味著設(shè)備的CT值不準(zhǔn)確，不能進(jìn)行徹底的定期圖像質(zhì)量校準(zhǔn)，圖像質(zhì)量不能達(dá)到臨床診斷要求。而這將對患者造成不可估量的損傷，也會帶來更多的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故。為了更好的保護(hù)患者的利益，為了避免不必要的誤診和醫(yī)療事故，我院各科室一致認(rèn)為不能購買，也不能使用沒有進(jìn)行過匹配性測試的產(chǎn)品。原因三：球管是CT整機(jī)的重要組成部分，它與高壓發(fā)生器、CT探測器、影像重建板等重要電子元器件相互配合，進(jìn)行工作，改裝和仿制球管電子參數(shù)方面與GEOptima6.3M球管有很多不同，這將直接導(dǎo)致高壓發(fā)生器、CT探測器等重要電子部件無法在正常負(fù)荷下工作，必然導(dǎo)致這些重要部件壽命縮短，同時OptimaCT660萃取了國際領(lǐng)先的GE寶石CT技術(shù),融入全新寶石CTASiR平臺,實現(xiàn)動態(tài)500排技術(shù)，可以在更低輻射劑量、更低設(shè)備消耗下，實現(xiàn)圖像質(zhì)量的躍遷和四維功能成像的應(yīng)用，為心血管疾病等重大疾病篩查提供強(qiáng)大支持。ASiR平臺為GE獨家技術(shù)，且是小寶石CT的重大買點，沒有ASiR，就不是小寶石，就無法實現(xiàn)動態(tài)500排。為了更好的發(fā)揮64排CT的性能特點，為患者的服務(wù)，我院各科室一致認(rèn)為不能購買一支經(jīng)過改裝或仿制的產(chǎn)品。鑒于上述三種原因，我院只能選擇GE原廠的D3187T，型號規(guī)格：130-11的球管，它是目前中國唯一的合法的，并且符合GEOptimaCT660設(shè)備要求的球管。醫(yī)院球管采購項目擬采用單一來源采購方式組織采購。根據(jù)《政府采購法》三十一條第一款關(guān)于單一來源采購規(guī)定，符合從唯一供應(yīng)商采購規(guī)定，小組論證一致建議采用單一來源方式進(jìn)行采購。政府采購項目予以公示。潛在政府采購供應(yīng)商對公示內(nèi)容有異議的，請于公示期內(nèi)將書面意見（包括：供應(yīng)商名稱、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、政府采購項目的公司，聯(lián)系人：夏經(jīng)理，聯(lián)系方式：0635-866政府**管理科。
更正日期：2023年9月13日16時37分
三、其他補(bǔ)充事宜：
其他補(bǔ)充事宜:無
四、凡對本次公告內(nèi)容提出詢問，請按以下方式聯(lián)系：
1、采購人信息
名稱：****
地址：省市**區(qū)皋東街2號
聯(lián)系方式：0635-**021(**)
2、采購代理機(jī)構(gòu)
名稱:****
地址：省市區(qū)縣（區(qū)）東路6號**組團(tuán)小區(qū)六樓
聯(lián)系方式：182****4490
3、項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人：****
聯(lián)系人電話：182****4490