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發(fā)稿時間：2023-07-10 08:37

根據(jù)《**市醫(yī)療設備器械采購內(nèi)控工作監(jiān)督管理辦法（暫行）》的具體要求，現(xiàn)對****擬采購立式滅菌器等設備參數(shù)掛網(wǎng)。本次公開征詢情況****政府采購招標文件最高限價、主要技術指標及配置的參考依據(jù)，歡迎廣大符合要求的生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營企業(yè)積極參與�，F(xiàn)將有關事項公告如下：
一、產(chǎn)品信息報名產(chǎn)品名稱、規(guī)格可參考，具體信息如下表：
立式滅菌器技術參數(shù)
1. 規(guī)格：立式
2. 容積 75L
3. 功率 4700w
4. 內(nèi)腔尺寸 386x695mm
5. 外形尺寸 640x550x1080mm
6. 提籃數(shù) 2
7. 提籃尺寸 365 265
8. 額定工作壓力 0.23MPa，設計壓力 0.28MPa，安全閥整定壓力 0.28MPa
9. 壓力表量程：0-0.4MPa，精度等級1.6級。
10. 使用溫度105～136℃，滅菌時間0-999min
11. 保溫溫度45-60℃，保溫時間0-99min
12. 具有快排和慢排兩種排氣方式
13. 滅菌腔體、滅菌提籃均為優(yōu)質(zhì)不銹鋼SUS304材質(zhì)制成，內(nèi)部拋光處理，機器內(nèi)置水箱，汽水內(nèi)循環(huán)。
14. 手輪式平移門結(jié)構(gòu)，并具有門安全聯(lián)鎖裝置及門檢測裝置，有壓力時門無法打開，門關閉不到位程序不能運行。
15. 具有防干燒報警、超壓自泄、超溫保護、電力安全保護，所有報警具有聲光警示。
16. 防干燒保護裝置：水位過低時，系統(tǒng)自動切斷加熱電源。
17. 具有水位檢測報警功能。
18. 具有過流保護裝置。
19. 采用重力置換和正壓脈動排氣方式，脈動次數(shù)0-9次。
20. 蒸汽產(chǎn)生方式：主體內(nèi)加熱，直接產(chǎn)生飽和蒸汽，無需外接蒸汽源。
21. 門罩采用玻璃鋼高效隔熱材料。
22. 測試接口為G1/2A接口。
23. LED數(shù)字顯示滅菌腔內(nèi)溫度、時間和故障報警代碼。
24. 設備注水、升溫、滅菌、排氣、干燥整個流程全自動運行，滅菌完成后聲光提醒。
25. 滅菌腔體溫度均勻性： 2℃，干燥溫度范圍：50~120℃。
26. 脈動排氣技術，確保蒸汽飽和度。
27. 全防護式門罩，鉸鏈、轉(zhuǎn)軸均不外露。
28. 具有快速排氣和慢速排氣功能，避免滅菌液體溢出。
29. 自脹式硅橡膠密封圈。
30. 微電腦控制，具有器械、敷料、液體等程序，自定義程序，并具有干燥功能。
31. 具有快速維修窗口。
32. 防水型門檢測開關。
全自動生化免疫流水線技術參數(shù)

一、 樣本處理模塊基本參數(shù)
1. 樣本架進樣方式具有 3種；
2. 樣本架類型：分為常規(guī)、急診、定標、質(zhì)控和重測等 5種，可通過樣本架條碼自動識別
3. 處理速度：最大上載與下載速度 100架/小時(1000樣本/小時)；
4. 樣本輸入：支持 2個進樣提籃同時在機，同時裝載 30個樣本架，即同時裝載 300個樣本；
或樣本容量：同時裝載 30個樣本架，即同時檢測 300個樣本；
5. 樣本輸出：支持 2個卸載提籃同時在機，每個樣本架容納 10個樣本，共可容納 300個樣本；
6. 樣本緩沖：配專用調(diào)度機構(gòu) 290個樣本緩沖位；
7. 樣本處理能力：進樣區(qū)分區(qū)獨立控制，專用急診優(yōu)先進樣通道，急診獨立控制按鈕。放入?yún)^(qū)支持插入多個急診樣本架。

二、 生化分析儀單個模塊基本參數(shù)
1. 處理能力：生化測試，單、雙試劑項目恒速 2000項/小時；ISE測試 600項/小時；生化+ISE測試 2200項/小時。
2. 檢測原理：比色法、比濁法、間接離子選擇電極法；
3. 兩個雙圈獨立驅(qū)動試劑盤 140個試劑位，支持20-62mL容量規(guī)格的 低殘留 試劑瓶，分別有2個按鈕可控制內(nèi)外試劑盤轉(zhuǎn)動。試劑倉溫度2～8℃；
4. 具有試劑在線裝載功能，即儀器在運行過程中可隨時添加試劑；
5. 儀器可同時支持在線分析項目數(shù) 73個項目（生化項目 67項，ISE項目 3個，血清指數(shù) 3個），其中支持的雙試劑項目 67項，支持濃縮試劑自動稀釋，支持試劑擴容，同項目放置多瓶試劑；
6. 具有圓盤進樣方式，通過圓盤進樣方式加載的樣本，其測試優(yōu)先于軌道樣本。圓盤最大支持急診位 140個；
7. 圓盤樣本盤，采用內(nèi)外兩盤**設計，外盤雙圈共 90個位置，內(nèi)盤共 50個位置，內(nèi)盤與外盤各自獨立驅(qū)動。
8. 支持樣本自動稀釋重測；
9. 配全自動軌道進樣系統(tǒng)，可同時裝載 300個樣本，另配備專用調(diào)度機構(gòu)， 250個樣本緩沖位；
10. 模塊化設計，可與同型號生化分析儀或同品牌化學發(fā)光分析儀級聯(lián)升級；
11. 最小反應體積 80ul；
12. 樣本、試劑針功能：具有自動沖洗、液面檢測、垂直和橫向防撞保護、隨量跟蹤、堵針和空吸檢測功能；
13. 具有反應杯自動清洗系統(tǒng)；
14. 光學系統(tǒng)：全息凹面平像場光柵后分光，波長340～850nm，光纖光路傳輸，抗干擾強；
15. 吸光度線性范圍 0-3.5 Abs，確保高值異常樣本檢測；
16. 溫控系統(tǒng)：采用固體恒溫槽方式，免除日常維護保養(yǎng)，反應杯采用永久性石英玻璃杯設計，支持單個比色杯更換；

三、 化學發(fā)光免疫分析儀單個模塊基本參數(shù)
1. 儀器類型：急診優(yōu)先檢測；
2. 分析方法：至少包含雙抗體夾心法、間接法和競爭法；
3. 測試速度： 480測試/小時；
4. 試劑倉：具備連續(xù)2-8℃冷藏功能，可有效減少冷凝水；
5. 試劑位： 36個，具有在線隨時裝載功能，支持磁珠試劑在機混勻；2-8℃不間斷冷藏；
6. 試劑瓶：集成一體穿刺式，無需預處理，即開即用；
7. 樣本處理模式：隨機、急診、批處理，第一份結(jié)果報告時間： 18分鐘，急診優(yōu)先檢測；
8. 樣本針：采用鋼針設計，降低使用成本，加樣針具液面探測、隨量跟蹤、立體防撞、堵針和空吸檢測功能，采用瀑布式真空氣吸清洗，樣本針攜帶率 0.01 l;；
9. 反應杯混勻方式：非接觸式偏心渦旋混勻，自動轉(zhuǎn)速監(jiān)測；
10. 磁分離系統(tǒng)：單獨磁分離盤、4階洗滌，有效洗滌分離；
11. 試劑檢測菜單種類包含甲狀腺功能、生殖激素類、激素內(nèi)分泌類、心肌類、腫瘤標志物及傳染病類、骨代謝、貧血、PCT等；
12. TSH滿足功能靈敏度 0.02mIU/mL；

四、 操作系統(tǒng)參數(shù)
1. 操作系統(tǒng)： 17寸液晶觸摸顯示屏，支持英文或中文語言；
2. 操作軟件：1套操作軟件，同時操作生化和免疫模塊的測試；
3. 軟件功能：具備定時開機、項目遮蔽、水質(zhì)檢測、交叉污染控制技術、酶線性擴展（生化項目）等功能。生化和免疫兩個模塊可獨立運行，支持單獨維護、單獨開關機。
精子質(zhì)量檢測系統(tǒng)技術參數(shù)
一、結(jié)構(gòu)組成：
1、系統(tǒng)構(gòu)成：由微型計算機、生物顯微鏡、攝像頭、圖像采集卡、恒溫操作臺、紅寶石計數(shù)板及精子動態(tài)分析軟件、精子形態(tài)分析軟件組成。
二、性能指標：
1、每幀圖樣可采集的樣品數(shù)量為0個～1000個，誤差 n;2%以內(nèi) 。
2、精子檢測系統(tǒng)能測定動態(tài)樣品的直線平均速度為0 m/s～180 m/s；測量精度：誤差 n;10% 以內(nèi)。
3、同一樣本可選擇的視野（場）數(shù)為1場～20場，任選。
4、對一個視野圖像的計算分析時間自開始計算至結(jié)果顯示所需時間 15s。
5、臨床功能：
5.1、精子檢測系統(tǒng)的屏幕顯示內(nèi)容應包括：
精子靜態(tài)分布圖，精液特征數(shù)據(jù)（精液量、精液粘稠度和pH）及主要性能分析統(tǒng)計數(shù)據(jù)（精子總數(shù)、總活力和精子濃度）。精液動態(tài)軌跡圖，顯示精子各種運動速度及活力分級直方圖和病人姓名等病案管理資料。
5.2、精子檢測系統(tǒng)的打印輸出內(nèi)容應包括：
精子各項主要技術數(shù)據(jù)（被檢精子總數(shù)、精子濃度、直線速度）,精子動態(tài)軌跡圖,分析、判定直方圖,病人姓名等病案管理資料。
5.3、精子質(zhì)量檢測系統(tǒng)-動態(tài)分析軟件。
6、系統(tǒng)軟件功能：
6.1、圖像顯示區(qū)域 1280x960dpi、最大圖像采集幀率 200fps 。
6.2、智能目標判斷：精子尾部識別功能，自動區(qū)分雜質(zhì)、細胞和精子。
6.3、自動對每個視野精子的運動軌跡進行動態(tài)回放。
6.4、根據(jù)活力分級以不同顏色顯示精子運動軌跡。
6.5、單個目標查看屬性（ 11項形態(tài)學參數(shù)）和編輯。
6.6、可在圖像顯示區(qū)域直接進行人工干預。
6.7、最后一個視野分析結(jié)束前仍可對前面的視野進行人工修正。
6.8、實時顯示各視野活力濃度數(shù)據(jù)，直觀對比各視野的分析結(jié)果。
6.9、雙樣本分析模式自動判斷兩次檢測結(jié)果是否在95%置信區(qū)間，以均值出報告。
6.10、形態(tài)分析模塊可對精子形態(tài)進行詳細分析，準確檢測精子畸形率；
7、軟件為電腦自動分析，無需人工計算精子，無需任何消耗品。

二、報名單位資格要求
1.符合《****政府采購法》第二十二條規(guī)定,具有獨立承擔民事責任的能力,是中國境內(nèi)注冊的獨立法人企業(yè)。2.是以上設備的生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)廠家授權(quán)的代理商,具有醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。
3.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度,近兩年內(nèi)無不良銷售記錄。
4.具有履行合同、提供優(yōu)質(zhì)服務的能力。
5.提供的產(chǎn)品質(zhì)量達標、性能可靠、技術合格。
三、報名提交資料要****公司公章)
(一)企業(yè)資料
1.報名企業(yè)營業(yè)執(zhí)照(含統(tǒng)一社會信用代碼,副本復印件)(非三證合一企業(yè)須同時提供稅務登記證、組織機構(gòu)代碼證,副本復印件);
2.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(境外生產(chǎn)企業(yè)代理不用提供)(正副本復印件),醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;
（二)產(chǎn)品資料
1.醫(yī)療器械注冊證或注冊登記表或附頁；
2產(chǎn)品授權(quán)書;
四、報名地點：****設備科
五、報名期限:2023年 7 月 10 日至2023年 7 月13日17:00。
六、聯(lián)系人及聯(lián)系方式
聯(lián)系人:王國華,聯(lián)系電話:139****8000
七、其他
1、議價時間電話通知。