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各有關(guān)單位：

根據(jù)《**聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購文件（GDYJYPDL202201）》有關(guān)要求和工作安排，現(xiàn)就開展**聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購（以下簡稱聯(lián)盟集采）報(bào)名工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、報(bào)名范圍

屬本次聯(lián)盟集采品種范圍，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，取得國內(nèi)有效注冊批件且屬于國家基本醫(yī)保藥品目錄的上市藥品。

二、時(shí)間安排

產(chǎn)品新增截止時(shí)間：即日起至2022年2月9日17:00時(shí)止。

產(chǎn)品提交送審截止時(shí)間：即日起至2022年2月11日17:00時(shí)止。

聯(lián)盟集采報(bào)名截止時(shí)間：即日起至2022年2月15日17:00時(shí)止。

三、報(bào)名方式及要求

（一）**省第三方藥品電子交易平臺（以下簡稱省平臺）已生效的生產(chǎn)企業(yè)（含進(jìn)口總代，下同），請按照附件1有關(guān)要求進(jìn)行產(chǎn)品新增或?qū)ξ瓷Мa(chǎn)品信息維護(hù)后提交送審；此前未在省平臺報(bào)名的生產(chǎn)企業(yè)，請按照附件1有關(guān)要求先進(jìn)行企業(yè)報(bào)名，企業(yè)報(bào)名生效后再按要求進(jìn)行產(chǎn)品新增。

（二）選擇報(bào)名品規(guī)：企業(yè)相關(guān)生效產(chǎn)品（即產(chǎn)品的“數(shù)據(jù)狀態(tài)”為“生效中”或“變更生效中”）如選擇參加本次聯(lián)盟集采的，請?jiān)趫?bào)名截止時(shí)間前使用CA登錄藥品交易系統(tǒng)，通過“交易信息管理-項(xiàng)目產(chǎn)品報(bào)名-**聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購項(xiàng)目-產(chǎn)品報(bào)名明細(xì)”進(jìn)行報(bào)名。

具體操作步驟：在“操作”欄的下拉菜單中點(diǎn)擊“報(bào)名”按鈕即完成報(bào)名操作，在報(bào)名截止時(shí)間前企業(yè)可取消報(bào)名或重新報(bào)名，最終的報(bào)名狀態(tài)以截止時(shí)間點(diǎn)產(chǎn)品的最新狀態(tài)為準(zhǔn)。

（三）申報(bào)最大產(chǎn)能：請相關(guān)企業(yè)在報(bào)名截止時(shí)間前使用CA登錄藥品交易系統(tǒng)，通過“產(chǎn)品管理-藥品列表-操作-拓展信息維護(hù)”申報(bào)可供國內(nèi)市場的最大產(chǎn)能信息。同通用名同劑型同規(guī)格不同包裝規(guī)格的報(bào)名產(chǎn)品，僅選擇其中任一包裝規(guī)格進(jìn)行申報(bào)即可；如出現(xiàn)不同包裝規(guī)格產(chǎn)品均申報(bào)了產(chǎn)能信息情況的，則最大產(chǎn)能為所有包裝規(guī)格申報(bào)產(chǎn)能的總和。

具體操作步驟：在“最大產(chǎn)能”項(xiàng)下按照最小制劑單位（如片、粒、袋、支等）填寫具體的產(chǎn)能信息，確認(rèn)無誤后點(diǎn)擊“保存”按鈕即完成申報(bào)。

（四）提交原料藥自產(chǎn)證明：屬于原料藥自產(chǎn)（限指原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)為同一法人）的產(chǎn)品，請相關(guān)企業(yè)在報(bào)名截止時(shí)間前使用CA登錄藥品交易系統(tǒng)，通過“產(chǎn)品管理-藥品列表-操作-拓展信息維護(hù)”進(jìn)行提交。選擇“是”但未按規(guī)定上傳證明材料的、選擇“否”的或未進(jìn)行操作的，視為非原料藥自產(chǎn)產(chǎn)品。

具體操作步驟：在“原料藥是否自產(chǎn)”項(xiàng)下選擇“是”，并按要求上傳原料藥生產(chǎn)批件和原料藥生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照后，點(diǎn)擊“保存”按鈕完成申報(bào)。

（五）提交承諾書：請企業(yè)下載《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷行為信用承諾書》（模板見附件2），由企業(yè)法定代表人簽字、填寫日期并加蓋企業(yè)公章后掃描為PDF文件，在報(bào)名截止時(shí)間前使用CA證書登錄藥品交易系統(tǒng)，通過“專項(xiàng)申報(bào)-醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷行為信用承諾書（雙氯芬酸等藥品）”進(jìn)行上傳。上述承諾書的內(nèi)容不得擅自修改。

（六）基礎(chǔ)輸液選擇供應(yīng)聯(lián)盟省份：本次聯(lián)盟集采參與基礎(chǔ)輸液報(bào)量的省份為**、**、**和**，如企業(yè)實(shí)際供應(yīng)區(qū)域未能覆蓋上述4省（區(qū)）的，請相關(guān)企業(yè)在報(bào)名截止時(shí)間前使用CA登錄藥品交易系統(tǒng)，通過“交易信息管理-項(xiàng)目產(chǎn)品報(bào)名-**聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購項(xiàng)目-產(chǎn)品報(bào)名明細(xì)”重新進(jìn)行選擇，取消未能供應(yīng)省（區(qū)）的勾選后點(diǎn)擊“保存”按鈕即可。報(bào)名截止時(shí)間前未操作或未重新選擇的，視為供應(yīng)區(qū)域覆蓋上述4�。▍^(qū)）。

四、其他事項(xiàng)

（一）請企業(yè)認(rèn)真查看和核對系統(tǒng)中已生效藥品的注冊批件（包括再注冊批件、補(bǔ)充生產(chǎn)批件等）、說明書等文件，如有過期或更新的請及時(shí)進(jìn)行更新維護(hù)，以免影響后續(xù)交易資格。

（二）自即日起，未在省平臺****醫(yī)療機(jī)構(gòu)可隨時(shí)報(bào)名，具體報(bào)名要求和材料見附件1；已在省平臺報(bào)名生效的生產(chǎn)企業(yè)、****醫(yī)療機(jī)構(gòu)無須重新報(bào)名。

（三）企業(yè)提交的產(chǎn)品材料和申報(bào)材料必須真實(shí)、有效、合法，相關(guān)材料加蓋機(jī)構(gòu)鮮章后掃描電子版，按要求通過省平臺藥品交易系統(tǒng)上傳提交即可，無須到現(xiàn)場遞交紙質(zhì)材料。

（四）參與本次聯(lián)盟集采工作均須使用CA證書通過省平臺進(jìn)行相應(yīng)操作，具體辦理流程詳見《關(guān)于防范新型冠狀病毒傳播的數(shù)字證書業(yè)務(wù)辦理提示》（網(wǎng)址：），已辦理數(shù)字證書的企業(yè)無需重復(fù)辦理。

（五）請各有關(guān)企業(yè)高度重視本次報(bào)名工作，按要求在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成產(chǎn)品報(bào)名、產(chǎn)能信息申報(bào)及承諾書提交工作，逾期未完成上述工作的，視為自動放棄參與本次聯(lián)盟集采，相應(yīng)后果由企業(yè)自行承擔(dān)。

（六）企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)報(bào)名的具體品規(guī)即為供應(yīng)產(chǎn)品清單，報(bào)名截止時(shí)間后不允許撤銷或修改，請企業(yè)謹(jǐn)慎進(jìn)行報(bào)名操作。

（七）企業(yè)須對自身填報(bào)信息和提交材料的真實(shí)性、有效性、合法性負(fù)責(zé)，對提交及填報(bào)虛假材料的企業(yè)，一經(jīng)查實(shí)或經(jīng)舉報(bào)核實(shí)的，轉(zhuǎn)上級主管部門依據(jù)相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理，相應(yīng)責(zé)任由企業(yè)自行承擔(dān)。

五、聯(lián)系方式

****官網(wǎng)在線客服。

咨詢電話：020-****6183，020-****6197（工作日：8:30-12:00 14:00-17:30）。

附件：1.藥品掛網(wǎng)采購工作報(bào)名須知

2.醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷行為信用承諾書

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2022年1月29日