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各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)：

****醫(yī)保局等八部門《關(guān)于開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào)）及前期公告要求，經(jīng)研究，現(xiàn)將本次省際聯(lián)盟冠脈藥物涂層球囊?guī)Я坎少?gòu)有關(guān)事項(xiàng)公告如下：

一、約定采購(gòu)量

****醫(yī)療機(jī)構(gòu)已填報(bào)的年度意向采購(gòu)量的90%確定約定采購(gòu)量，本次聯(lián)盟采購(gòu)年度約定采購(gòu)量為51400個(gè)（詳見表1、表2）。

表1 聯(lián)盟地區(qū)年度意向采購(gòu)量和約定采購(gòu)量

表2 各產(chǎn)品年度意向采購(gòu)量

二、中選規(guī)則

（一）擬中選產(chǎn)品數(shù)

本次聯(lián)盟采購(gòu)實(shí)行多產(chǎn)品中選，根據(jù)實(shí)際參加產(chǎn)品數(shù)，確定擬中選產(chǎn)品數(shù)（詳見表3）。

（二）競(jìng)價(jià)規(guī)則

本次聯(lián)盟采購(gòu)采取競(jìng)價(jià)方式，參與企業(yè)以冠脈藥物涂層球囊產(chǎn)品注冊(cè)證進(jìn)行價(jià)格申報(bào)。

1. 價(jià)格申報(bào)

（1）企業(yè)申報(bào)價(jià)格單位為人民幣“元”，保留至兩位小數(shù)；以最小零售包裝“個(gè)”為計(jì)價(jià)單位。

（2）參與企業(yè)應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)談判規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行價(jià)格申報(bào)，未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成價(jià)格申報(bào)或報(bào)價(jià)為零的，視為放棄，不計(jì)入實(shí)際參加產(chǎn)品數(shù)。

（3）申報(bào)價(jià)格為參與企業(yè)的實(shí)際供應(yīng)產(chǎn)品價(jià)格，應(yīng)包含但不限于稅費(fèi)、產(chǎn)品正常損耗、配送和伴隨服務(wù)等在內(nèi)的所有費(fèi)用。

2. 最高有效申報(bào)價(jià)

本次聯(lián)盟采購(gòu)擬中選產(chǎn)品最高有效申報(bào)價(jià)為12800元，超過最高有效申報(bào)價(jià)的，視為無(wú)效申報(bào)價(jià)。

3. 擬中選產(chǎn)品確定

按照產(chǎn)品有效申報(bào)價(jià)由低至高排序，根據(jù)擬中選產(chǎn)品數(shù)確定規(guī)則，確定擬中選產(chǎn)品。同時(shí)，申報(bào)價(jià)格不高于本次聯(lián)盟采購(gòu)擬中選產(chǎn)品最高有效申報(bào)價(jià)50%的產(chǎn)品，直接擬中選，不受價(jià)格糾偏和擬中選數(shù)限制。

當(dāng)出現(xiàn)申報(bào)價(jià)格相同情況時(shí)，按以下規(guī)則依次確定排序：

（1）未被聯(lián)盟內(nèi)任一省份依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“中等”、“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)的企業(yè)優(yōu)先；

（2）年度意向采購(gòu)量大的產(chǎn)品優(yōu)先。

4. 價(jià)格糾偏

對(duì)擬中選產(chǎn)品進(jìn)行價(jià)格糾偏，擬中選產(chǎn)品價(jià)格不得高于最低擬中選產(chǎn)品價(jià)格的1.5倍。對(duì)于不接受價(jià)格糾偏的，取消擬中選資格。

最終確定的擬中選產(chǎn)品價(jià)格為該產(chǎn)品中選價(jià)格。采購(gòu)周期內(nèi)，各中選企業(yè)應(yīng)按中選價(jià)格統(tǒng)一供應(yīng)聯(lián)盟所有地區(qū)。

5. 結(jié)果公示和公布

（1）擬中選結(jié)果公示

擬****醫(yī)療保障局官網(wǎng)（網(wǎng)址： http://ybj.****.cn）及聯(lián)盟地區(qū)指定網(wǎng)站進(jìn)行公示，公示期間對(duì)擬中選結(jié)果有異議的，應(yīng)依法依規(guī)提供有效證明材料。未提供相應(yīng)證明材料的，原則上不予受理。

（2）中選結(jié)果公布

擬中選結(jié)果公示無(wú)異議后，****辦公室公布中選結(jié)果。各聯(lián)盟地區(qū)按照國(guó)家集中采購(gòu)政策和本次采購(gòu)有關(guān)公告規(guī)定做好中選產(chǎn)品掛網(wǎng)、協(xié)議簽訂等相關(guān)工作。

三、采購(gòu)量分配及協(xié)議履行

（一）采購(gòu)量分配規(guī)則

按本次聯(lián)盟采購(gòu)中****醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)的產(chǎn)品意向采購(gòu)量，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)的約定采購(gòu)量分為基礎(chǔ)采購(gòu)量和調(diào)劑采購(gòu)量，分配至相關(guān)中選產(chǎn)品（詳見表4）。

表4 約定采購(gòu)量分配規(guī)則

調(diào)劑采購(gòu)量按以下規(guī)則分配給相關(guān)中選產(chǎn)品：

（1）調(diào)劑采購(gòu)量的15%（向下取整），由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求，從中選排序前兩位的產(chǎn)品中自主選擇分配；

（2）其他調(diào)劑采購(gòu)量，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求，從除排序最后一名以外的其他中選產(chǎn)品中自主選擇分配。

（二）采購(gòu)協(xié)議簽訂及履行

1. ****辦公室依據(jù)上述采購(gòu)量****醫(yī)療機(jī)構(gòu)按要求選擇中選產(chǎn)品，****保障部****醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好中選產(chǎn)品選擇工作。

2．****醫(yī)療機(jī)構(gòu)約定采購(gòu)產(chǎn)品、數(shù)量分****保障部門，各地按要求組織簽訂采購(gòu)協(xié)議并執(zhí)行。采購(gòu)協(xié)議應(yīng)如實(shí)反映實(shí)際供應(yīng)價(jià)格和采購(gòu)量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家要求和采購(gòu)協(xié)議及時(shí)結(jié)清貨款。

3．采購(gòu)協(xié)議簽訂后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)不得再訂立背離協(xié)議實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，或提出除協(xié)議之外的任何利益性要求。

（三）采購(gòu)相關(guān)問題處理

1．申報(bào)企業(yè)、中選企業(yè)如有以下行為，經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)定情節(jié)嚴(yán)重的將被視為有失信行為，納入企業(yè)信用記錄，列入“違規(guī)名單”：

（1）申報(bào)產(chǎn)品不符合“申報(bào)產(chǎn)品資格”，涉嫌不如實(shí)提供材料。

（2）以低于成本的價(jià)格惡意申報(bào)，擾亂市場(chǎng)秩序。

（3）相互串通申報(bào)、協(xié)商報(bào)價(jià)，排斥其他申報(bào)企業(yè)的公平競(jìng)爭(zhēng)，損害采購(gòu)方或者其他申報(bào)企業(yè)的合法利益。

（4）以向采購(gòu)方、****辦公室行賄等手段牟取中選。

（5）提供虛假證明文件及文獻(xiàn)資料，或者以其他方式弄虛作假，騙取中選。

（6）在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂采購(gòu)協(xié)議。

（7）中選企業(yè)未按采購(gòu)方及法律法規(guī)要求實(shí)行配送。

（8）中選后放棄中選資格。

（9）不履行供貨承諾，影響到臨床使用。

（10）中選產(chǎn)品發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問題。

（11）中選企業(yè)嚴(yán)重違背在申報(bào)材料中作出的承諾。

（12）通過惡意投訴等不正當(dāng)手段競(jìng)爭(zhēng)。

（13）蓄意干擾集中帶量采購(gòu)相關(guān)工作秩序。

（14）其他違反法律法規(guī)的行為。

2. 列入“違規(guī)名單”的相關(guān)企業(yè)，由聯(lián)盟地區(qū)按以下方式處理：

申報(bào)企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)的申報(bào)資格；中選企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)的中選資格。情節(jié)嚴(yán)重的，取消上述企業(yè)在列入“違規(guī)名單”之日起2年內(nèi)參與聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)用耗材采購(gòu)活動(dòng)的資格。

3. 其他事項(xiàng)

（1）中選產(chǎn)****管理部門暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進(jìn)口等情況，取消中選資格。

（2）采購(gòu)周期內(nèi)，中選企業(yè)出現(xiàn)無(wú)法保證供應(yīng)等情況，致使采購(gòu)協(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行時(shí)，因保障供應(yīng)產(chǎn)生的額外支出由無(wú)法履行采購(gòu)協(xié)議的中選企業(yè)承擔(dān)。

（3）因中選產(chǎn)品質(zhì)量問題造成的損失，按照相關(guān)規(guī)定，由中選企業(yè)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。

四、現(xiàn)場(chǎng)申報(bào)安排

（一）時(shí)間及地點(diǎn)

****辦公室將于2021年11月19日（星期五）組織現(xiàn)場(chǎng)價(jià)格申報(bào)，企業(yè)簽到時(shí)間8：30前。

申報(bào)地點(diǎn)：****交易中心（**市**門大街145號(hào)），從西五門至三樓簽到。

（二）其他事項(xiàng)

嚴(yán)格執(zhí)行**省新冠肺炎疫情防控要求，每家企業(yè)進(jìn)入談判現(xiàn)場(chǎng)不超過2人。參加人員應(yīng)提前到達(dá)談判地點(diǎn)，出示48小時(shí)內(nèi)新冠病毒核酸檢測(cè)報(bào)告、“蘇康碼”和行程碼，配合體溫測(cè)量，全程佩戴口罩，自覺減少聚集，服從現(xiàn)場(chǎng)管理�，F(xiàn)場(chǎng)價(jià)格申報(bào)日前14天內(nèi)有中高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)地區(qū)旅居史的人員，不得參加現(xiàn)場(chǎng)價(jià)格申報(bào)。

五、其他

本公告內(nèi)容僅適用于省際聯(lián)盟冠脈****采購(gòu)所述項(xiàng)目的醫(yī)用耗材及相關(guān)服務(wù)，****采購(gòu)辦公室。

省際聯(lián)盟****采購(gòu)辦公室

****保障局代章）

2021年10月29日

（此件公開發(fā)布）