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本項目為****N端腦鈉肽前體檢測試劑盒（熒光免疫層析法）等4種耗材采購，相關事宜公告如下：

一、項目名稱

****N端腦鈉肽前體檢測試劑盒（熒光免疫層析法）等4種耗材采購

二、項目概況

三、供應商資格要求

1.中華人民**國境內注冊，具有獨立法人資格，企業(yè)財務狀況良好，依法繳納稅收和社會保障資金,具備承擔采購項目的能力。

2.所提供的必須是供應商合法生產或代理的符合國家質量標準、行業(yè)標準和專業(yè)標準等相關標準的合格產品，并能確保在采購合同有效期內按照合同中規(guī)定的品名、廠家、規(guī)格、價格、批號、效期及時供貨。

3.生產廠家須具有醫(yī)療器械生產許可證（備案）；代理商（經銷商）須具有醫(yī)療器械經營許可證或經營備案憑證并有所響應產品的經營范圍。

4.不得有商業(yè)賄賂和不正當欺詐行為。如供應商被證實有以上行為，將被視為不合格。

5.具有良好的商業(yè)信譽和完善的售后服務體系，并能承擔采購項目供貨能力和服務。

6.在國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)中不得存在被吊銷營業(yè)執(zhí)照或被吊銷（撤銷、注銷、收繳）相應資質（許可、認證）類證書，列入嚴重違法失信企業(yè)名單并在處罰期限內，或存在其它影響采購響應及履約能力的情形。

7.在“信用中國”網站查詢相關主體（含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權委托人）未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關信息。

8.供應商經營行為必須符合國家法律、法規(guī)和有關規(guī)定。

9.本項目采購不接受聯合體報名。

四、報名須知

1.報名時間

2021年10月25日至2021年10月29日

【8:00-12:00 14:00-17:30（工作日）】

2.報名地點

********辦公室（辦公樓四樓）

3.報名要求

3.1二類、三類醫(yī)療器械應提供的資質

3.1.1生產廠家資質：醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產許可證（進口產品無需提供）、包含所響應產品的醫(yī)療器械生產產品登記表（進口產品無需提供）、營業(yè)執(zhí)照（營業(yè)范圍應含所報產品）

3.1.2經營****公司為生產廠家，無需提供）：營業(yè)執(zhí)照（需含經營二、三類醫(yī)療器械）、醫(yī)療器械經營許可證（所報產品為三類醫(yī)療器械時提供，需包含所報產品類別）、醫(yī)療器械經營備案憑證（所報產品為二類醫(yī)療器械時提供，需包含所報產品類別）

3.2一類醫(yī)療器械應提供的資質

3.2.1生產廠家資質：一類醫(yī)療器械備案憑證、一類醫(yī)療器械備案信息表、醫(yī)療器械生產備案憑證（進口產品無需提供）、營業(yè)執(zhí)照（進口產品無需提供）

3.2.2經營企業(yè)資質：營業(yè)執(zhí)照（需包含經營一類醫(yī)療器械；****公司為生產廠家，無需提供）

3.3其它要求

3.3.1不作為醫(yī)療器械管理的提供相關證明

3.3.2國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)的企業(yè)信用信息公示報告、****銀行企業(yè)信用報告、近半年完稅證明

3.3.3 在“信用中國”網站查詢相關主體（含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權委托人）未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關信息

3.3.4 法人授權委托書、被授權人身份證

3.3.5產品授權書

以上資料需提供原件和復印件（復印件加蓋單位公章裝訂成冊）。

五、評審

評審時間：另行通知

采購單位：****

地 址：**市**北路16號

郵 編：450007

聯 系 人：王老師

電 話：0371-****0148

郵 箱：****@163.com

發(fā)布日期：2021年10月25日