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    鄭州市中心醫(yī)院N端腦鈉肽前體檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)等4種耗材采購(gòu)公告[2021-10-18]

    更新時(shí)間:
    2021年10月18日
    招標(biāo)單位: 立即查看
    截止時(shí)間: 立即查看 招標(biāo)編號(hào): 立即查看
    項(xiàng)目名稱: 立即查看 代理機(jī)構(gòu): 立即查看
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      ****N端腦鈉肽前體檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)等4種耗材采購(gòu)公告
    • 發(fā)布日期:2021/10/18

      本項(xiàng)目為****N端腦鈉肽前體檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)等4種耗材采購(gòu),相關(guān)事宜公告如下:

      一、項(xiàng)目名稱

      ****N端腦鈉肽前體檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)等4種耗材采購(gòu)

      二、項(xiàng)目概況

      序號(hào)

      產(chǎn)品名稱

      質(zhì)量層次

      單位

      技術(shù)參數(shù)

      1

      N端腦鈉肽前體檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)

      國(guó)產(chǎn)

      人份

      用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿、全血中的N端腦鈉肽前體的濃度。 標(biāo)內(nèi)

      2

      人類ALK基因融合檢測(cè)探針(熒光原位雜交法)

      國(guó)產(chǎn)

      用于肺癌ALK融合基因的檢測(cè)。標(biāo)內(nèi)

      3

      人類HER2基因擴(kuò)增檢測(cè)試劑盒(熒光原位雜交法)

      國(guó)產(chǎn)

      用于乳腺癌、胃癌、大腸癌等靶向治療前HER2基因的檢測(cè),標(biāo)內(nèi)

      4

      幽門螺桿菌核酸檢測(cè)試劑盒

      國(guó)產(chǎn)

      用于體外定性檢測(cè)經(jīng)福爾馬林固定石蠟包埋的胃粘膜活檢組織中的幽門螺桿菌核酸。標(biāo)內(nèi)

      三、供應(yīng)商資格要求

      1.中華人民**國(guó)境內(nèi)注冊(cè),具有獨(dú)立法人資格,企業(yè)財(cái)務(wù)狀況良好,依法繳納稅收和社會(huì)保障資金,具備承擔(dān)采購(gòu)項(xiàng)目的能力。

      2.所提供的必須是供應(yīng)商合法生產(chǎn)或代理的符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品,并能確保在采購(gòu)合同有效期內(nèi)按照合同中規(guī)定的品名、廠家、規(guī)格、價(jià)格、批號(hào)、效期及時(shí)供貨。

      3.生產(chǎn)廠家須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(備案);代理商(經(jīng)銷商)須具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或經(jīng)營(yíng)備案憑證并有所響應(yīng)產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)范圍。

      4.不得有商業(yè)賄賂和不正當(dāng)欺詐行為。如供應(yīng)商被證實(shí)有以上行為,將被視為不合格。

      5.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和完善的售后服務(wù)體系,并能承擔(dān)采購(gòu)項(xiàng)目供貨能力和服務(wù)。

      6.在國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)中不得存在被吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照或被吊銷(撤銷、注銷、收繳)相應(yīng)資質(zhì)(許可、認(rèn)證)類證書,列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單并在處罰期限內(nèi),或存在其它影響采購(gòu)響應(yīng)及履約能力的情形。

      7.在“信用中國(guó)”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體(含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人)未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息。

      8.供應(yīng)商經(jīng)營(yíng)行為必須符合國(guó)家法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定。

      9.本項(xiàng)目采購(gòu)不接受聯(lián)合體報(bào)名。

      四、報(bào)名須知

      1.報(bào)名時(shí)間

      2021年10月18日至2021年10月22日

      【8:00-12:00 14:00-17:30(工作日)】

      2.報(bào)名地點(diǎn)

      ********辦公室(辦公樓四樓)

      3.報(bào)名要求

      3.1二類、三類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)

      3.1.1生產(chǎn)廠家資質(zhì):醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品無需提供)、包含所響應(yīng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表(進(jìn)口產(chǎn)品無需提供)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照(營(yíng)業(yè)范圍應(yīng)含所報(bào)產(chǎn)品)

      3.1.2經(jīng)營(yíng)****公司為生產(chǎn)廠家,無需提供):營(yíng)業(yè)執(zhí)照(需含經(jīng)營(yíng)二、三類醫(yī)療器械)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(所報(bào)產(chǎn)品為三類醫(yī)療器械時(shí)提供,需包含所報(bào)產(chǎn)品類別)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證(所報(bào)產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械時(shí)提供,需包含所報(bào)產(chǎn)品類別)

      3.2一類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)

      3.2.1生產(chǎn)廠家資質(zhì):一類醫(yī)療器械備案憑證、一類醫(yī)療器械備案信息表、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證(進(jìn)口產(chǎn)品無需提供)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照(進(jìn)口產(chǎn)品無需提供)

      3.2.2經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì):營(yíng)業(yè)執(zhí)照(需包含經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械;****公司為生產(chǎn)廠家,無需提供)

      3.3其它要求

      3.3.1不作為醫(yī)療器械管理的提供相關(guān)證明

      3.3.2國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)的企業(yè)信用信息公示報(bào)告、****銀行企業(yè)信用報(bào)告、近半年完稅證明

      3.3.3 在“信用中國(guó)”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體(含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人)未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息

      3.3.4 法人授權(quán)委托書、被授權(quán)人身份證

      3.3.5產(chǎn)品授權(quán)書

      以上資料需提供原件和復(fù)印件(復(fù)印件加蓋單位公章裝訂成冊(cè))。

      五、評(píng)審

      評(píng)審時(shí)間:另行通知

      采購(gòu)單位:****

      地 址:**市**北路16號(hào)

      郵 編:450007

      聯(lián) 系 人:王老師

      電 話:0371-****0148

      郵 箱:****@163.com

      發(fā)布日期:2021年10月18日


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