一、項(xiàng)目基本情況
原公告的采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào):****
原公告的采購(gòu)項(xiàng)目名稱:****高通量測(cè)序平臺(tái)采購(gòu)項(xiàng)目
首次公告日期:2025年9月9日
二、更正信息:
更正事項(xiàng):采購(gòu)公告、采購(gòu)文件
更正內(nèi)容:
1、招標(biāo)文件“第三篇 采購(gòu)需求書-第二部分 技術(shù)要求-二、基因測(cè)序儀技術(shù)參數(shù)-(一)基因測(cè)序儀(**量2臺(tái))”的修改如下:
(1)原“2、▲投標(biāo)產(chǎn)品應(yīng)具備對(duì)來源于人體樣本的脫氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA)進(jìn)行測(cè)序的功能,其檢測(cè)結(jié)果可服務(wù)于臨床檢測(cè)需求(包括但不限于輔助診斷、篩查或同等用途)。”、“7、▲支持≥兩通道光路識(shí)別,或采用經(jīng)臨床驗(yàn)證的等效堿基識(shí)別方案(四色熒光、雙色熒光或半導(dǎo)體傳感均可)?!薄ⅰ?、▲序列讀長(zhǎng)須支持單端≥50 bp 及雙端≥2×150 bp 的多種模式?!币约啊?3、▲支持經(jīng)臨床驗(yàn)證的文庫(kù)擴(kuò)增方式(線性擴(kuò)增、滾環(huán)擴(kuò)增或等效技術(shù)),確保低錯(cuò)誤累積。”,以上四條參數(shù)刪除▲符號(hào);
(3)原“11、▲支持單芯片運(yùn)行,并可通過增加芯片或流動(dòng)槽實(shí)現(xiàn)≥2張并行運(yùn)行,提供同等并行通量與靈活性的官方技術(shù)白皮書或注冊(cè)證佐證?!?、“17、▲儀器適用海拔為 0-3000 米可以正常運(yùn)行?!币约啊?3、設(shè)備可拓展應(yīng)用,除21、22項(xiàng)試劑,還可提供與此所投設(shè)備適配的其他臨床應(yīng)用項(xiàng)目的高通量基因檢測(cè)試劑盒≥1種,需提供三類醫(yī)療器械注冊(cè)證以及適配機(jī)型證明材料,并加蓋投標(biāo)人公章?!?,以上三條參數(shù)刪除;
(4)原“5、▲通量:?jiǎn)未芜\(yùn)行可產(chǎn)出≥1000G堿基數(shù)量。”修改為:“5、▲通量:?jiǎn)未芜\(yùn)行可產(chǎn)出≥120G堿基數(shù)量?!?;
(5)原“6、▲序列數(shù)目:?jiǎn)螐埿酒瑔未芜\(yùn)行可產(chǎn)生≥1000M有效序列(Reads) 數(shù)量,雙芯片模式單次運(yùn)行可產(chǎn)生≥2000M有效序列(Reads) 數(shù)量,或同等性能?!毙薷臑椋骸?、▲序列數(shù)目:?jiǎn)未芜\(yùn)行可產(chǎn)生≥800M有效序列(Reads) 數(shù)量?!保?/p>
(6)原“18、▲須提供與所投設(shè)備適配的不同臨床應(yīng)用項(xiàng)目的高通量基因檢測(cè)試劑盒≥7種,并提供 NMPA 注冊(cè)證。”修改為:“16、▲須提供與所投設(shè)備適配的不同臨床應(yīng)用項(xiàng)目的高通量基因檢測(cè)試劑盒≥2種,并提供 NMPA 注冊(cè)證。”;
(7)原“19、▲除已列軟件外,可提供≥3 種不同臨床應(yīng)用項(xiàng)目配套數(shù)據(jù)分析軟件?!毙薷臑椋骸?7、▲除已列軟件外,可提供≥2 種不同臨床應(yīng)用項(xiàng)目配套數(shù)據(jù)分析軟件?!?;
(8)原“24、▲可提供WES本地化檢測(cè),單次運(yùn)行可檢測(cè)≥24個(gè)樣本,單個(gè)樣本數(shù)據(jù)量不低于12G?!毙薷臑椋骸?1、▲可提供WES本地化檢測(cè),單次運(yùn)行可檢測(cè)≥9個(gè)樣本,單個(gè)樣本數(shù)據(jù)量不低于10G?!?。
注:由于刪除部分參數(shù),故參數(shù)序號(hào)將對(duì)應(yīng)更正后實(shí)際的參數(shù)數(shù)量進(jìn)行調(diào)整。
2、招標(biāo)文件“第三篇 采購(gòu)需求書-第二部分 技術(shù)要求-二、基因測(cè)序儀技術(shù)參數(shù)-(二)基因測(cè)序儀(小通量1臺(tái))”的修改如下:
(1)原“1、▲在臨床上用于對(duì)來源于人體樣本的脫氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA)進(jìn)行測(cè)序,以檢測(cè)基因序列。以提供的醫(yī)療器械注冊(cè)證適用范圍/預(yù)期用途作為評(píng)價(jià)依據(jù)?!薄ⅰ?、▲采用經(jīng)臨床驗(yàn)證的堿基識(shí)別方案(四色熒光、雙色熒光、半導(dǎo)體傳感或其他等效技術(shù)),并提供官方技術(shù)白皮書或注冊(cè)證佐證。”以及“18、▲可提供生育、感染、腫瘤等多個(gè)應(yīng)用方向臨床高通量基因檢測(cè)本地化檢測(cè)方案。”,以上三條參數(shù)刪除▲符號(hào);
(2)原“16、▲儀器適用海拔為 0-3000 米可以正常運(yùn)行。”刪除該參數(shù);
(3)原“6、▲支持單芯片運(yùn)行,并可通過增加芯片或流動(dòng)槽實(shí)現(xiàn)≥2張并行運(yùn)行,提供同等并行通量與靈活性的官方技術(shù)白皮書或注冊(cè)證佐證。”修改為:“6、▲支持不同規(guī)格的芯片≥2種上機(jī)運(yùn)行,提供通量與靈活性的官方技術(shù)白皮書或注冊(cè)證佐證?!?;
(4)原“7、序列數(shù)目:?jiǎn)未芜\(yùn)行兩張芯片最高產(chǎn)出≥150M Reads數(shù)。”修改為:“7、序列數(shù)目:?jiǎn)未芜\(yùn)行最高產(chǎn)出≥150M Reads數(shù)?!保?/p>
(5)原“9、▲支持經(jīng)臨床驗(yàn)證的文庫(kù)擴(kuò)增方式(線性擴(kuò)增、滾環(huán)擴(kuò)增或等效技術(shù)),確保低錯(cuò)誤累積,并提供官方技術(shù)白皮書或注冊(cè)證佐證。支持多種測(cè)序模式,包括單端測(cè)序 (SE)和雙端測(cè)序 (PE),至少包括 PE50、SE100,需獲得臨床準(zhǔn)入審批?!毙薷臑椋骸?、▲支持經(jīng)臨床驗(yàn)證的文庫(kù)擴(kuò)增方式(線性擴(kuò)增、滾環(huán)擴(kuò)增或等效技術(shù)),確保低錯(cuò)誤累積,并提供官方技術(shù)白皮書或注冊(cè)證佐證。支持多種測(cè)序模式,包括單端測(cè)序 (SE)和雙端測(cè)序 (PE),至少包括 SE100、PE150,并提供官方技術(shù)白皮書或注冊(cè)證佐證?!?。
注:由于刪除部分參數(shù),故參數(shù)序號(hào)將對(duì)應(yīng)更正后實(shí)際的參數(shù)數(shù)量進(jìn)行調(diào)整。
3、招標(biāo)文件“第三篇 采購(gòu)需求書-第二部分 技術(shù)要求-五、輔助設(shè)備及參數(shù)-26、高通****工作站(2套)”的修改如下:
(1)原“②支持實(shí)時(shí)測(cè)序,數(shù)據(jù)產(chǎn)量可隨時(shí)終止測(cè)序?!毙薷臑椋骸阿谥С挚焖贉y(cè)序,可用于快速鑒定?!?;
(2)原“③測(cè)序讀長(zhǎng):測(cè)序讀長(zhǎng)短自數(shù)百 bp,至數(shù)十上百 kb 不等?!毙薷臑椋骸阿壑С肿詣?dòng)化單端和自動(dòng)化雙端讀取序列?!?;
(3)原“④測(cè)序精度:一致序列準(zhǔn)確性≥99.99%。”修改為:“④測(cè)序結(jié)果給出嚴(yán)格的Q30數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)判?!薄?/p>
4、招標(biāo)文件“第三篇 采購(gòu)需求書-第二部分 技術(shù)要求-五、輔助設(shè)備及參數(shù)-27、手持式加載儀(1臺(tái))”修改如下:
(1)原“①主要用途:用于將 DNB 加載至測(cè)序載片上,一張載片上的每條 lane 都可以分別加載不同的 DNB?!毙薷臑椋骸阿僦饕猛荆河糜趯⒔◣?kù)產(chǎn)物加載至測(cè)序載片上,一張載片上的每條 lane 都可以分別加載不同的建庫(kù)產(chǎn)物?!?;
(2)原“②便攜性:小巧、輕便,無需電源,可靈活實(shí)現(xiàn) 2 分鐘內(nèi)分 lane 加載不同樣本的 DNB?!毙薷臑椋骸阿诒銛y性:小巧、輕便,無需電源,可靈活實(shí)現(xiàn) 2 分鐘內(nèi)分 lane 加載不同樣本的建庫(kù)產(chǎn)物?!薄?/p>
5、原院內(nèi)公開招標(biāo)采購(gòu)公告獲取招標(biāo)文件延期至2025年09月28日 下午17:30(**時(shí)間,法定節(jié)假日除外);
投標(biāo)文件提交時(shí)間延期至2025年10月10日 14點(diǎn)00分至14點(diǎn)30分(**時(shí)間);
提交投標(biāo)文件截止時(shí)間和開標(biāo)時(shí)間延期至2025年10月10日 14點(diǎn)30分(**時(shí)間)。
其他內(nèi)容不變
更正日期:2025年09月22日
三、其他補(bǔ)充事項(xiàng)
更正公告為原采購(gòu)公告、原采購(gòu)文件不可分割的部分,原采購(gòu)公告、原采購(gòu)文件相應(yīng)條款與本公告有不一致之處,以本公告為準(zhǔn)。請(qǐng)供應(yīng)商務(wù)必按照更正后的內(nèi)容編制投標(biāo)/響應(yīng)文件,本公告發(fā)布,視同書面通知所有潛在供應(yīng)商。
四、凡對(duì)本次公告內(nèi)容提出詢問,請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。
1.采購(gòu)人信息
名 稱:****
地址:****社區(qū)**路99號(hào)
聯(lián)系方式:0769-****8010
2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息
名稱:****
地址:**省**市**街道石竹路3號(hào)廣發(fā)金融大廈1棟1304室
聯(lián)系方式:黃小姐、0769-****7363
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人:黃小姐
電話:0769-****7363
采購(gòu)人:****
采購(gòu)代理機(jī)構(gòu):****
2025年09月22日