開啟全網(wǎng)商機
登錄/注冊
2025年中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院檢驗科醫(yī)用耗材采購項目遴選公告
招標(biāo)詳情
下文中****為隱藏內(nèi)容，僅對千里馬會員開放，如需查看完整內(nèi)容請
「注冊/登錄」或 撥打咨詢熱線：
400-688-2000
相關(guān)單位：
***********公司企業(yè)信息
2025年****檢驗科醫(yī)用耗材采購項目遴選公告
發(fā)布時間：2025-09-17
一、 項目基本情況
項目屬性：貨物類
采購方式：院內(nèi)遴選
采購內(nèi)容：詳見附表一
產(chǎn)品展示會：組織；時間：遴選前（具體時間待定）；樣品：需攜帶
報價要求：設(shè)二次報價環(huán)節(jié)
發(fā)布日期：2025年9月17日
遴選周期：90個日歷日
公告期限：自本公告發(fā)布之日起7個工作日
遴選具體時間、地點：待定
采購人名稱：****
采購人地址：望京中環(huán)南路6****醫(yī)院
項目聯(lián)系人：葛老師
聯(lián)系方式：010-****0040
二、耗材名稱及通用技術(shù)參數(shù)：
附表一
| 序號 | 產(chǎn)品名稱 | 功能 | 適用范圍 | 型號需求（直徑長度等需求） | 備注 |
| 1 | 人Y染色體AZF區(qū)微缺失核酸檢測試劑盒 | 1.當(dāng)患者精液檢測為無精或嚴(yán)重少精時（<5×106/ml）時，建議行Y染色體微缺失篩查。避免不必要的藥物及手術(shù)治療，通過檢測減少病人痛苦，提高輔助生殖成功幾率，并根據(jù)檢測結(jié)果為未來的基因治療提供理論依據(jù)，同時對于患病受檢者而言可選擇盡量避免將有缺陷基因傳遞給下一代。 2.可用于對非梗阻性無精子癥，少、弱、畸形精子綜合征患者的分子遺傳學(xué)診斷等 | 男性無精、少精患者病因 | 熒光定量 PCR 法 | |
| 2 | 肺炎鏈球菌抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 檢測方法：膠體金法 檢測樣本要求：僅尿和腦脊液 | 1. 用于檢測肺炎病人尿液中的肺炎鏈球菌抗原，與培養(yǎng)等其他方法結(jié)合，用于肺炎球菌性肺炎的輔助診斷； 2.用于腦膜炎病人腦脊液（CSF）中的肺炎鏈球菌抗原，與培養(yǎng)等其他方法結(jié)合，用于肺炎球菌性腦膜炎的輔助診斷； | 22人份/盒 | |
| 3 | 肝素結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳增加免疫比濁法） | 1.準(zhǔn)確度：對企業(yè)質(zhì)控品進行測定，實測值與標(biāo)示值的相對偏差的 絕對值應(yīng)≤10.0%。 2.精密度：批內(nèi)精密度CV≤10.0% 、 批間精密度≤15.0%。 3.線性范圍：[5.0-190.0]ng/mL, 相關(guān)系數(shù)r≥0.9900; 線性偏差：在[5.0-20.0]ng/mL 范圍內(nèi)，線性絕對偏差的絕對值應(yīng)在 4.0ng/mL 以內(nèi)；在(20.0-190.0)ng/mL 范圍內(nèi)，線性相對偏差的絕對值 應(yīng)在10.0%以內(nèi)。 4.分析靈敏度：被測物濃度在10.0ng/mL 時，其吸光度變化值應(yīng)≥ 0.0010。 | 適用于感染性疾病輔助診斷與鑒別、膿毒癥診斷與預(yù)后評估、指導(dǎo)臨床藥物使用 | 適用于生化分析儀 | |
| 4 | 肉湯培養(yǎng)基 | 采用新型的液體培養(yǎng)技術(shù)，對胃粘膜組織中的幽門螺桿菌進行自動化培養(yǎng)。 | 產(chǎn)品適用的樣本類型為胃粘膜組織，對胃粘膜組織中的厭氧菌進行增菌培養(yǎng)，可以進一步鑒定確定菌株類型為幽門螺桿菌。 | 20人份/盒 | |
| 5 | 幽門螺桿菌藥敏檢測試劑盒（微生物檢驗法） | 操作簡便，能進行阿莫**、左氧氟沙星，甲硝唑，克拉霉素和呋喃唑酮五種幽門螺桿菌治療常規(guī)抗生素的耐藥性檢測。 | 適用于幽門螺桿菌藥物敏感性試驗。 | 20人份/盒 | |
| 6 | A族鏈球菌抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 1.檢測方法：膠體金法。 2.檢測項目：用于體外定性檢測咽拭子采集的咽或扁桃體分泌物標(biāo) 本中的 A 族乙型溶血性鏈球菌(Strep A)抗原。 3.參考品陰性、陽性樣本檢測符合率 100%。 4.精密性：（n=10）結(jié)果全部為陽性，顯色度均一；系列稀釋的最低 檢出限內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)品，陽性終點應(yīng)不低于 1：8 倍稀釋。 | 適用于A族鏈球菌感染的輔助診斷。 | 20人份/盒 | |
| 7 | 諾如病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR 法） | 方法學(xué)：PCR法 | 感染性腹瀉的輔助診斷。 | 50人份/盒 | |
| 8 | 抗Xa測定試劑盒 | 方法學(xué)：發(fā)色底物法。 定量檢測血漿中低分子肝素和普通肝素的活性。 1.分析靈敏度：測定濃度約0.5IU/ml時的樣本時，吸光度變化值在（0.5-1.5）范圍內(nèi)； 2.精密度：批內(nèi)CV≤10%, 批間差CV≤15%, 瓶間差cv≤8%； 3.準(zhǔn)確度：與有注冊證校準(zhǔn)9品標(biāo)示值的相對偏差不超過±15%； 4.校準(zhǔn)品：5個水平，提高檢測準(zhǔn)確性； 5.檢出限≤0.1U/mL； 6.劑型：液體 | 用于體外定量測定人枸櫞酸鈉血漿中低分子肝素和普通肝素的活性；骨科、婦產(chǎn)科、心內(nèi)/心外科、急診/ICU、外科、兒科、腫瘤科等。 | ||
| 9 | 氧化型低密度脂蛋白檢測 | 方法學(xué)：免疫比濁法 檢測范圍：本試劑盒的檢測范圍為[15.00,120.00]U/L。 精密度：重復(fù)性≤10.00%；批間差≤15.00%。 分析靈敏度：測試 30.00U/L 質(zhì)控品時，其吸光度值差值應(yīng)不小于 0.010。 空白限：應(yīng)不大于 8.00U/L。 | 提示血脂紊亂、動脈粥樣硬化發(fā)生、進展及不穩(wěn)定斑塊；預(yù)警代謝綜合征；識別無癥狀及早發(fā)冠心病人群；預(yù)警急性心血管事件；預(yù)警卒中復(fù)發(fā)及不良預(yù)后等 | R1: 1×60ml R2: 1×20ml | 單一來源 |
| 10 | 抗平滑肌抗體IgAGM檢測試劑盒(間接免疫熒光法) | 1.用于體外定性檢測人血清或血漿中的抗平滑肌抗體； 2.檢測方法為間接免疫熒光法； | 1.用于鑒別診斷自身免疫性肝炎(AIH)； 2.樣本：人血清或 EDTA、肝素或檸檬酸鹽抗凝的血漿 | 規(guī)格可以提供3人份/張熒光片、5人份/張熒光片、10人份/張熒光片； | 單一來源 |
| 11 | 總免疫球蛋白 E 測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 適用于全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。 | 用于過敏性疾病、蠕蟲病、濕疹性或非濕疹性皮炎、IgE骨髓瘤等。 | 化學(xué)發(fā)光法 | 單一來源 |
| 12 | 糖缺失性轉(zhuǎn)鐵蛋白測定 | 1.方法學(xué)：乳膠增強免疫比濁法；適配機型要求：需支持在全自動生化分析設(shè)備上使用: 2.****管理局注冊的最版本說明書中對于試劑準(zhǔn)確度/正確度、精密度和線性范圍等有明確要求； 3.能提供合適水平的質(zhì)控品、校準(zhǔn)品； 4.準(zhǔn)確度和精密度要求偏差宜≤10%。 | 糖缺失性轉(zhuǎn)鐵蛋白（CDT）作為評價飲酒狀態(tài)的標(biāo)志物，有較為理想的特異性。對于由酒精引發(fā)的肝臟疾病有較好的特異性和敏感性。 | 500人份/盒 | 單一來源 |
| 13 | 百日咳核酸檢測 | 方法學(xué)：恒溫擴增-熒光PCR法 | 百日咳鮑特桿菌引起的早期呼吸道感染。 | 20人份/盒 | 單一來源 |
| 14 | 尿蛋白檢測試劑盒（SDS電泳法） | 從尿蛋白的分子量構(gòu)成推斷出腎臟損傷信息，與腎穿刺活檢相關(guān)性很好，該方法為尿SDS尿蛋白分子量排序電泳。 適用于：全自動電泳儀 HYDRASYS 2設(shè)備 | 用于非濃縮尿蛋白的分類（源于腎小管、腎小球或混合型）與鑒別 | 單一來源 |
三、耗材來源：接受進口（國產(chǎn)、進口）
四、供應(yīng)商資格要求（以承諾函形式體現(xiàn)并加蓋公章）
1.在中華人民**國境內(nèi)注冊，具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力及經(jīng)營許可，向采購人提供服務(wù)的法人、其他組織或自然人。
2.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度。
3.具有履行合同所必需的耗材和專業(yè)技術(shù)能力。
4.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。
5.在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄。
6.具有生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)，標(biāo)書內(nèi)所投產(chǎn)品各級授權(quán)委托書均真實有效。
7.具有與耗材相符合的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。
8.本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)，不得分包和轉(zhuǎn)包。
9.符合法律、行政法規(guī)規(guī)定和招標(biāo)文件中規(guī)定的供應(yīng)商的其他要求。
注：公司提供耗材《中華人民**國醫(yī)療器械注冊證》、生產(chǎn)商《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《產(chǎn)品銷售授權(quán)委托書》，經(jīng)銷商（供應(yīng)商）《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》等。
五、耗材報價（按模板編制）
六、響應(yīng)文件遞交要求、地點、時間
1.本項目不接受電話、傳真、電子郵件等形式的投標(biāo)報名，現(xiàn)場遞交響應(yīng)文件并登記后報名成功。
2.遞交文件要求：響應(yīng)文件正本1份，副本2份，標(biāo)書封面及響應(yīng)文件內(nèi)容均需加蓋公章，非活頁裝訂（膠裝）。
3. 現(xiàn)場遞交地點：********招標(biāo)辦公室（245房間）
4.報名截止時間：2025年9月25日11:00之前。
5.逾期送達或者未送達指定地點的投標(biāo)文件，采購人不予受理。
七、響應(yīng)文件編制排序順序及內(nèi)容
采購文件不售賣，以本公告為準(zhǔn)，請滿足資格條件要求的潛在供應(yīng)商按公告內(nèi)容自行編制投標(biāo)文件。
1.文件目錄
2.供應(yīng)商資格要求（資格聲明書）
3.耗材報價單（詳見如下模版）
| 編號 （與公告附表一對應(yīng)的產(chǎn)品名稱編號） | 公告耗材產(chǎn)品名稱 | 注冊證耗材名稱及注冊證號 | 規(guī)格 | 型號 | 報價 | 生產(chǎn)商 | 代理商 | 醫(yī)保貫標(biāo)碼（填寫“有”或“無”） | 醫(yī)保類型(填寫甲、乙、丙） | 平臺最低價 （截圖附在后面） | ****醫(yī)院的歷史供貨價 格 | 三家醫(yī)院供貨發(fā)票 （*首選北醫(yī)系統(tǒng)成交價格發(fā)票或其他省市耗材帶量價格發(fā)票。 *****醫(yī)院及價格，發(fā)票附在后面） |
| 1 | 醫(yī)院： 價格： 醫(yī)院： 價格： 醫(yī)院： 價格： |
4.法定代表人委托授權(quán)書
5.營業(yè)執(zhí)照
6.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
7.醫(yī)療器械備案憑證
8.耗材廠家授權(quán)書（二級及以上）
9.生產(chǎn)廠家營業(yè)執(zhí)照
10.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
11.醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表
12.生產(chǎn)廠家醫(yī)療器械注冊證或備案證
13.在“**市醫(yī)用耗材陽光采購平臺”查詢平臺最低價并截圖
14.****醫(yī)院耗材供貨證明及價格（發(fā)票）
15.****醫(yī)院清單（格式自擬）
16.生產(chǎn)廠商中標(biāo)價供貨承諾函（生產(chǎn)企業(yè)、代理企業(yè)雙蓋章）（模版詳見附件）
17.耗材說明書及產(chǎn)品彩頁
18.如涉及單一來源產(chǎn)品請?zhí)峁?***藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢截圖等證明材料
附件（1）
附件_539090697_341814800.docx下載預(yù)覽
招標(biāo)進度跟蹤
2025-09-17
招標(biāo)公告
2025年中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院檢驗科醫(yī)用耗材采購項目遴選公告
當(dāng)前信息
招標(biāo)項目商機
暫無推薦數(shù)據(jù)
400-688-2000
歡迎來電咨詢～
