一 . 項(xiàng)目基本情況

項(xiàng)目屬性：貨物類(lèi)

采購(gòu)方式：院內(nèi)遴選

采購(gòu)內(nèi)容：詳見(jiàn)附表一

資格審查方式：資格后審

產(chǎn)品展示會(huì)：組織；時(shí)間：遴選前（具體時(shí)間待定）；樣品：需攜帶

報(bào)價(jià)要求：設(shè)二次報(bào)價(jià)環(huán)節(jié)

發(fā)布日期：2025年9月17日

遴選周期：90 個(gè)日歷日

公告期限：自本公告發(fā)布之日起7個(gè)工作日

遴選具體時(shí)間、地點(diǎn)：待定

采購(gòu)人名稱(chēng)：****

采購(gòu)人地址：望京中環(huán)南路6****醫(yī)院

項(xiàng)目聯(lián)系人：池老師

聯(lián)系方式：010-****0040

附表一

二. 耗材名稱(chēng)：

三. 耗材來(lái)源：接受進(jìn)口（國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口）

四.供應(yīng)商資格要求（提供資格書(shū)面聲明，格式自擬，加蓋公章）

1.在中華人民**國(guó)境內(nèi)注冊(cè)，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力及經(jīng)營(yíng)許可，向采購(gòu)人提供服務(wù)的法人、其他組織或自然人。

2.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。

3.具有履行合同所必需的耗材和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力。

4.有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄。

5.參加本次采購(gòu)活動(dòng)三年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄。

6.具有生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)，標(biāo)書(shū)內(nèi)所投產(chǎn)品各級(jí)授權(quán)委托書(shū)均真實(shí)有效。

7.具有與耗材相符合及有效的《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

8.具有有效的《中華人民**國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》

9.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)，不得分包和轉(zhuǎn)包。

10.符合法律、行政法規(guī)規(guī)定和招標(biāo)文件中規(guī)定的供應(yīng)商的其他要求。

注：公司提供耗材《中華人民**國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》、生產(chǎn)商《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《產(chǎn)品銷(xiāo)售授權(quán)委托書(shū)》，經(jīng)銷(xiāo)商（供應(yīng)商）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》等。

（二）通用技術(shù)參數(shù)

五．耗材報(bào)價(jià)（按模版編制）

六. 響應(yīng)文件遞交要求、地點(diǎn)、時(shí)間

1. 本項(xiàng)目不接受電話、傳真、電子郵件等形式的投標(biāo)報(bào)名，現(xiàn)場(chǎng)遞交響應(yīng)文件并登記后報(bào)名成功。

2.遞交文件要求：響應(yīng)文件正本1份，副本2份，標(biāo)書(shū)封面及響應(yīng)內(nèi)容均需加蓋公章，非活頁(yè)裝訂（膠裝）。

3.現(xiàn)場(chǎng)遞交地點(diǎn)：********招標(biāo)辦公室（245房間）。

4.報(bào)名截止時(shí)間：2025年9月26日上午11:00之前。

5.逾期送達(dá)或者未送達(dá)指定地點(diǎn)的投標(biāo)文件，采購(gòu)人不予受理。

七. 響應(yīng)文件編制排序順序及內(nèi)容

采購(gòu)文件不售賣(mài)，以本公告為準(zhǔn)，請(qǐng)滿足資格條件要求的潛在供應(yīng)商按公告內(nèi)容自行編制投標(biāo)文件。

1.文件目錄

2.供應(yīng)商資格要求（資格聲明書(shū)）

3.耗材報(bào)價(jià)單（詳見(jiàn)如下模版）

4.法人代表授權(quán)書(shū)：公司法人對(duì)項(xiàng)目授權(quán)人的委托書(shū)原件(授權(quán)委托書(shū)須有企業(yè)法人簽名、法人身份證復(fù)印件)及授權(quán)人身份證復(fù)印件

5.營(yíng)業(yè)執(zhí)照

6.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

7.醫(yī)療器械備案憑證

8.耗材廠家授權(quán)書(shū)（二級(jí)及以上）

9.生產(chǎn)廠家營(yíng)業(yè)執(zhí)照

10.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

11.醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表

12.生產(chǎn)廠家醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證

13.在“**市醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)”查詢平臺(tái)最低價(jià)并截圖

14.****醫(yī)院耗材供貨證明及價(jià)格（發(fā)票）

15.****醫(yī)院清單（格式自擬）

16. 生產(chǎn)廠商中標(biāo)價(jià)供貨承諾函（生產(chǎn)企業(yè)、代理企業(yè)雙蓋章）（模版詳見(jiàn)附件）

17.****公司在“信用中國(guó)”網(wǎng)站(www.****.cn)內(nèi)“詳細(xì)信息”網(wǎng)頁(yè)中的所有(展開(kāi))內(nèi)容，包括：基礎(chǔ)信息、優(yōu)良記錄、負(fù)面記錄、受懲黑名單。截圖并加蓋供應(yīng)商公章。（注：根據(jù)查詢結(jié)果，供應(yīng)商有負(fù)面記錄或被列入受懲黑名單，將被視為無(wú)效響應(yīng)）

18. 耗材臨床可收費(fèi)依據(jù)（附支撐材料的截圖）

19. 耗材說(shuō)明書(shū)及產(chǎn)品彩頁(yè)

附件：生產(chǎn)廠商中標(biāo)價(jià)格供貨承諾函