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根據(jù)工作需要，我院近日將對凝血檢測試劑一批進行采購，現(xiàn)邀請符合要求的供應商或制造商參與本項目報名。
一、項目名稱：凝血檢測試劑一批
| 序號 | 產(chǎn)品名稱 | 主要技術參數(shù)需求 | 預算單價（元） | 使用科室 | 備注 |
| 1 | D-二聚體測定試劑盒 | 1、準確度：回收率 90%-110%，精密度：CV值＜5%；2、當血漿中膽紅素<20mg/dL、血紅蛋白≤400mg/dL、脂肪乳(imntralipid)<100mg/dL、類風濕因子≤300IU/mL 時測**果無顯著干擾；3、D-Dimer線性可達12000ng/ml；4、D-Dimer與進口試劑相關性很好，R2＞0.975；5、D-Dimer未打開包裝的試劑盒在2-8°C儲存，有效期24個月；6、D-二聚體報告單位為纖維蛋白原等價單位（FEU），批間CV≤3%；7、D-Dimer應為液體試劑，即開即用，減少試劑復溶的時間和風險；8、提供有效合法的試劑注冊證，且試劑、校準品、質(zhì)控品為同一品牌，具有完整的溯源性；9、提供的試劑可在科室設備（希森美康凝血儀）上使用，并提供適用該機型的證明（說明書）。10、包裝規(guī)格：3×9mL+3×3mL+2×7mL | 不超5654元/盒 | 檢驗科 | |
| 2 | D-二聚體定標液（校準品） | 規(guī)格：校準品：4×1mL，瓶內(nèi)均勻性（CV）不大于8%。 | 不超1600元/盒 | ||
| 3 | D-二聚體質(zhì)控（正常） | 正常質(zhì)控：4×1mL，瓶內(nèi)均勻性（CV）不大于8%。 | 不超1200元/盒 | ||
| 4 | D-二聚體質(zhì)控（異常） | 異常質(zhì)控：4×1mL，瓶內(nèi)均勻性（CV）不大于8%。 | 不超1200元/盒 | ||
| 5 | 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒 | 1、準確度：回收率 85%-115%。精密度：CV值＜5%；2、當血漿中膽紅素≤20mg/dL、血紅蛋白≤500 mg/dL、脂肪乳(intralipid)≤200mg/dl 對測定無顯著影響；3、FDP線性可達12000ng/ml；4、FDP與進口試劑相關性良好，R2＞0.975；5、FDP未打開包裝的試劑盒在2-8°C儲存，有效期24個月；6、FDP應為液體試劑，即開即用，減少試劑復溶的時間和風險；7、提供有效合法的試劑注冊證，且試劑、校準品、質(zhì)控品為同一品牌，具有完整的溯源性；8、提供的試劑可在科室設備（希森美康凝血儀）上使用，并提供適用該機型的證明（說明書）。9、包裝規(guī)格6×9mL+3×6mL+3×7mL | 不超3598元/盒 | ||
| 6 | 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物FDP校準品 | 規(guī)格：校準品：4×1mL，瓶內(nèi)均勻性（CV）不大于8%。 | 不超1600元/盒 | ||
| 7 | 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物FDP正常質(zhì)控 | 正常質(zhì)控：4×1mL，瓶內(nèi)均勻性（CV）不大于8% | 不超1200元/盒 | ||
| 8 | 纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物FDP異常質(zhì)控 | 異常質(zhì)控：4×1mL，瓶內(nèi)均勻性（CV）不大于8% | 不超1200元/盒 | ||
| 9 | LAS狼瘡抗凝物檢測試劑盒 | 1、精密度：CV值＜5%；2、對Hb、Db、乳糜和RF有較強的抗干擾性；3、LA與進口試劑陰性和陽性樣本符合率均在97％以上；4、LA未打開包裝的試劑盒在2-8°C儲存有效期18個月；5、狼瘡抗凝物(LA)檢測作為一項完整的試驗應結(jié)合篩選試驗(LAS)和確認試驗(LAC)計算出LA比率。最終結(jié)果以LAS篩選試驗比率／LAC確認試驗比率的比值來表示；6、提供有效合法的試劑注冊證，且試劑、質(zhì)控品為同一品牌，具有完整的溯源性；7、提供的試劑可在科室設備（希森美康凝血儀）上使用，并提供適用該機型的證明（說明書）；8、LAS篩選試劑：10×2mL | 不超2660元/盒 | ||
| 10 | LAC狼瘡抗凝物檢測試劑盒 | 1、精密度：CV值＜5%；2、對Hb、Db、乳糜和RF有較強的抗干擾性；3、LA與進口試劑陰性和陽性樣本符合率均在97％以上；4、LA未打開包裝的試劑盒在2-8°C儲存有效期18個月；5、狼瘡抗凝物(LA)檢測作為一項完整的試驗應結(jié)合篩選試驗(LAS)和確認試驗(LAC)計算出LA比率。最終結(jié)果以LAS篩選試驗比率／LAC確認試驗比率的比值來表示；6、提供有效合法的試劑注冊證，且試劑、質(zhì)控品為同一品牌，具有完整的溯源性；7、提供的試劑可在科室設備（希森美康凝血儀）上使用，并提供適用該機型的證明（說明書）；8、LAC確認試劑：10×2mL。 | 不超3458元/盒 | ||
| 11 | 陰性質(zhì)控品 | 陰性質(zhì)控：5×1mL，質(zhì)控品瓶內(nèi)均勻性變異系數(shù)(CV)≤10%，瓶間均勻性變異系數(shù)(CV)<10% 。 | 不超2100元/盒 | ||
| 12 | 陽性質(zhì)控品 | 陽性質(zhì)控：5×1mL，質(zhì)控品瓶內(nèi)均勻性變異系數(shù)(CV)≤10%，瓶間均勻性變異系數(shù)(CV)<10% 。 | 不超1900元/盒 |
二、采購方式：采取議價方式采購（未能全部滿足參數(shù)需求，報價無效，參數(shù)需求完全響應情況下現(xiàn)場二次報價各項產(chǎn)品單價之和低者中選）
三、提供相關資質(zhì)證件（列目錄表，按下文順序排版資料，膠封裝訂成冊，以下資料如有按國家相關規(guī)定不需要具備，無法提供的，請出具相關說明憑證）
*1、在中華人民**國注冊，具有獨立承擔民事責任能力的法人（需提供營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務登記證有效證件，如已辦理三證合一的企業(yè)僅需提供統(tǒng)一社會信用代碼的營業(yè)執(zhí)照即可）、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證/經(jīng)營備案憑證；
2、產(chǎn)品名稱（用注冊證品名）、配置清單、技術參數(shù)（需詳細）、產(chǎn)品彩頁（彩色打印加蓋公章）、需求響應表（寫明是否響應，后附佐證資料，逐條對應，未提供需求響應表或佐證材料的視為不響應）、報價函；如查出虛擬響應，報名單位將列入我院的黑名單，不能參與我院今后的項目報名；
3、如報名單位不是（醫(yī)用耗材/試劑）生產(chǎn)廠家的，應提供從生產(chǎn)企業(yè)到該經(jīng)銷商的逐級授權(quán)書，還要提供其參與授權(quán)各環(huán)節(jié)上所有企業(yè)的三證（加蓋公章）；
4、報名公司人員授權(quán)委托書、身份證復印件（法人及授權(quán)代表）、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（須提供承諾函或2024年任意一個月的納稅證明和社保記錄憑證加蓋公章）；
5、該耗材/試劑價格不得高于**省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)（原**省醫(yī)藥集中采購服務平臺）掛網(wǎng)價格（后附省陽光掛網(wǎng) /集采平臺價格截圖）；
以上資料帶*號的在報名時提交即可，其余資料在現(xiàn)場談判時密封提交即可。
四、報名截止時間：2025年9月19日下午17：00（節(jié)假日不接受報名），歡迎具有合法經(jīng)營資質(zhì)的供應商或制造商在截止時間前到醫(yī)療****管理科（2）報名，超出此日期不再受理，聯(lián)系人：郭先生，聯(lián)系電話：199****0515，****8175。
五、具體談判時間和地點：2025年9月22日下午15:30在保障樓八層檢驗科會議室（各報名單位提交資料需要密封）
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2025年9月16日
招標進度跟蹤
2025-09-16
招標公告
海口市婦幼保健院凝血檢測試劑一批遴選公告 （HKSFY-20250903R）
當前信息
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