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精麻藥品生產(chǎn)基地（制劑部分）項目

審批

安徽-合肥-包河區(qū)

發(fā)布時間： 2025年09月08日

項目詳情

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1、建設項目基本信息

企業(yè)基本信息

建設單位名稱：建設單位代碼類型：建設單位機構代碼：建設單位法人：建設單位聯(lián)系人：建設單位所在行政區(qū)劃：建設單位詳細地址：

****
913********0900877	馮新光
張海波	省市**區(qū)
工業(yè)園路15號

建設項目基本信息

項目名稱：項目代碼：項目類型：建設性質：行業(yè)類別（分類管理名錄）：行業(yè)類別（國民經(jīng)濟代碼）：工程性質：建設地點：中心坐標： ****機關：環(huán)評文件類型：環(huán)評批復時間：環(huán)評審批文號：本工程排污許可證編號：排污許可批準時間：項目實際總投資(萬元)：項目實際環(huán)保投資(萬元)：運營單位名稱：運營單位組織機構代碼：驗收監(jiān)測(調(diào)查)報告編制機構名稱：驗收監(jiān)測(調(diào)查)報告編制機構代碼：驗收監(jiān)測單位：驗收監(jiān)測單位組織機構代碼：竣工時間：調(diào)試起始時間：調(diào)試結束時間：驗收報告公開起始時間：驗收報告公開結束時間：驗收報告公開形式：驗收報告公開載體：

****基地（制劑部分）項目

2021版本:047-化學藥品原料藥制造；化學藥品制劑制造；獸用藥品制造；生物藥品制品制造	C2720-C2720-化學藥品制劑制造
	省市區(qū) 工業(yè)園**路15號
經(jīng)度:117.30865 緯度: 31.83495	****環(huán)境局
	2021-08-24
環(huán)建審〔2021〕8032號	****
2025-07-11	3000
33.6	****
913********0900877	****
913********0900877	鑫成**公司
****0702MA9N6WU05Q	2022-09-15

2025-07-23	2025-08-19
	https://gongshi.****.com/h5public-detail?id=466416

2、工程變動信息

項目性質

環(huán)評文件及批復要求：實際建設情況：變動情況及原因：是否屬于重大變動：是否重新報批環(huán)境影響報告書(表)文件：

**	**
未發(fā)生變化

規(guī)模

環(huán)評文件及批復要求：實際建設情況：變動情況及原因：是否屬于重大變動：是否重新報批環(huán)境影響報告書(表)文件：

**一棟2#車間，在2層和3層新增兩條生產(chǎn)線，年產(chǎn)1億只小容量注射液	**一棟2#車間，在2層和3層新增兩條生產(chǎn)線，年產(chǎn)9400萬只小容量注射液
由于環(huán)評于精麻藥品制劑項目于2021年8月24取得批復，為適應市場需求變動，恒星公司對產(chǎn)品的產(chǎn)能及規(guī)格進行了調(diào)整。由環(huán)評中批復年產(chǎn)1億支小容量注射液變更為年產(chǎn)9400萬支小容量注射液，產(chǎn)品種類未發(fā)生變化，僅產(chǎn)品的劑量規(guī)格發(fā)生改變，具體變化情況如下：（1）原環(huán)評中鹽酸左氧氟沙星注射液增加700萬支產(chǎn)能，產(chǎn)品規(guī)格為5ml/支（0.5g），變動為鹽酸左氧氟沙星注射液增加1500萬支產(chǎn)能，其中生產(chǎn)5ml/支（0.5g）規(guī)格：500萬支；生產(chǎn)10ml/支（0.75g）規(guī)格：500萬支：生產(chǎn)5ml/支（0.25g）規(guī)格：500萬支：。（2）原環(huán)評中多索茶堿注射液增加5700萬支產(chǎn)能，產(chǎn)品規(guī)格為500萬支：10ml/支（0.1g）；4000萬支：10ml/支（0.1g）；1200萬支：20ml/支（0.2g），變動為多索茶堿注射液增加1500萬支產(chǎn)能，其中生產(chǎn)10ml/支（0.1g）規(guī)格：3000萬支；生產(chǎn)10ml/支（0.2g）規(guī)格：500萬支；生產(chǎn)20ml/支（0.3g）規(guī)格：500萬支；生產(chǎn)20ml/支（0.2g）規(guī)格：500萬支。（3）原環(huán)評中復合磷酸氫鉀注射液增加300萬支產(chǎn)能，產(chǎn)品規(guī)格為2ml/支（0.4354g），變動為復合磷酸氫鉀注射液增加1000萬支產(chǎn)能，產(chǎn)品規(guī)格2ml/支（0.4354g）。（4）原環(huán)評中左氧氟沙星注射液增加2450萬支產(chǎn)能，產(chǎn)品規(guī)格為20ml/支（0.5g），變動為左氧氟沙星注射液增加1000萬支產(chǎn)能，其中生產(chǎn)20ml/支（0.5g）規(guī)格：500萬支；生產(chǎn)10ml/支（0.25g）規(guī)格：500萬支。（5）原環(huán)評中枸櫞酸咖啡因注射液增加50萬支產(chǎn)能，產(chǎn)品規(guī)格為3ml/支（60mg），變動為枸櫞酸咖啡因注射液增加700萬支產(chǎn)能，生產(chǎn)3ml/支（60mg）規(guī)格：200萬支；生產(chǎn)1ml/支（20mg）規(guī)格：500萬支。（6）原環(huán)評中硫酸特布他林注射液增加800萬支產(chǎn)能，產(chǎn)品規(guī)格為5ml/支（2.5mg），變動為硫酸特布他林注射液增加700萬支產(chǎn)能，生產(chǎn)5ml/支（2.5mg）規(guī)格：200萬支；生產(chǎn)1ml/支（0.5mg）規(guī)格：500萬支。

生產(chǎn)工藝

環(huán)評文件及批復要求：實際建設情況：變動情況及原因：是否屬于重大變動：是否重新報批環(huán)境影響報告書(表)文件：

生產(chǎn)工藝流程簡述：稱量、投料：項目使用的固體原輔材料放在稱量間和投料間內(nèi)進行稱量和投料，稱量粉塵通過車間負壓收集+濾筒+循環(huán)過濾除塵+車間頂部排氣筒排放；投料車間粉塵通過整個車間密閉負壓收集+濾筒除塵+車間頂部排氣筒，稱量粉塵與投料粉塵共用車間頂部一根27m高排氣筒（DA004）排放。溶解罐溶解：項目投料后，在密閉的溶解罐內(nèi)進行混合溶解，溶解后的半成品經(jīng)針用活性炭過濾后進入灌封生成線，此工序會有一定量的廢活性炭產(chǎn)生（主要復合磷酸氫鉀注射液和左氧氟沙星注射液需要活性炭進行過濾）。洗瓶、烘干：項目的安瓿瓶全部為外購，在灌裝前需要進行清洗、烘干，安瓿瓶的容量主要為1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml等規(guī)格，需要用到50℃的注射用水進行清洗，此工序過程會產(chǎn)生清洗廢水。清洗后的安瓿瓶需要進行烘干（電烘干），烘干溫度約為300℃。灌封：配液系統(tǒng)混合后的半成品經(jīng)灌封生產(chǎn)線將半成品按照1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml等規(guī)格分別等量的注入相應的安瓿瓶中，后電加熱安瓿瓶封口。滅菌：經(jīng)封口后的小容量注射液需要再次進行滅菌，本次滅菌為蒸汽滅菌，溫度約為120℃，滅菌時間約為15分鐘。燈檢：滅菌后的產(chǎn)品經(jīng)全自動燈檢機進行燈檢，檢查不合格的產(chǎn)品，不合格的產(chǎn)品委托相關有資質的單位進行處理。人工檢驗、貼標簽：人工再次檢驗燈檢后的產(chǎn)品，觀察是否含有明顯的不合格品，合格的產(chǎn)品直接貼標簽，打包入庫，不合格產(chǎn)品委托有資質的單位進行處理。	生產(chǎn)工藝流程簡述：稱量、投料：項目使用的固體原輔材料放在稱量間和投料間內(nèi)進行稱量和投料，稱量粉塵通過車間負壓收集+濾筒+循環(huán)過濾除塵+車間頂部排氣筒排放；投料車間粉塵通過整個車間密閉負壓收集+濾筒除塵+車間頂部排氣筒，稱量粉塵與投料粉塵共用車間頂部一根27m高排氣筒（DA004）排放。溶解罐溶解：項目投料后，在密閉的溶解罐內(nèi)進行混合溶解，溶解后的半成品經(jīng)針用活性炭過濾后進入灌封生成線，此工序會有一定量的廢活性炭產(chǎn)生（主要復合磷酸氫鉀注射液和左氧氟沙星注射液需要活性炭進行過濾）。洗瓶、烘干：項目的安瓿瓶全部為外購，在灌裝前需要進行清洗、烘干，安瓿瓶的容量主要為1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml等規(guī)格，需要用到50℃的注射用水進行清洗，此工序過程會產(chǎn)生清洗廢水。清洗后的安瓿瓶需要進行烘干（電烘干），烘干溫度約為300℃。灌封：配液系統(tǒng)混合后的半成品經(jīng)灌封生產(chǎn)線將半成品按照1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml等規(guī)格分別等量的注入相應的安瓿瓶中，后電加熱安瓿瓶封口。滅菌：經(jīng)封口后的小容量注射液需要再次進行滅菌，本次滅菌為蒸汽滅菌，溫度約為120℃，滅菌時間約為15分鐘。燈檢：滅菌后的產(chǎn)品經(jīng)全自動燈檢機進行燈檢，檢查不合格的產(chǎn)品，不合格的產(chǎn)品委托相關有資質的單位進行處理。人工檢驗、貼標簽：人工再次檢驗燈檢后的產(chǎn)品，觀察是否含有明顯的不合格品，合格的產(chǎn)品直接貼標簽，打包入庫，不合格產(chǎn)品委托有資質的單位進行處理。
未發(fā)生變化

環(huán)保設施或環(huán)保措施

環(huán)評文件及批復要求：實際建設情況：變動情況及原因：是否屬于重大變動：是否重新報批環(huán)境影響報告書(表)文件：

3、廢氣收集處理措施發(fā)生變化：原環(huán)評中項目投料、稱量粉塵經(jīng)“負壓收集+袋式除塵”處理后通過1根15米高排氣筒達標排放，變動為①稱量粉塵調(diào)整為負壓收集+濾筒+循環(huán)過濾除塵+車間頂部排氣筒排放；②投料車間粉塵治理措施為：“整個車間密閉負壓收集+濾筒除塵+車間頂部27m高排氣筒(DA004)排放”。 4、原環(huán)評中項目所產(chǎn)設備清洗廢水、地面保潔廢水、鍋爐軟**處理站處理；生活污水經(jīng)化糞池預處處理站處理。變動為設備清洗廢水、地面保潔廢水、注射液純處理站處理后與鍋爐軟水制備廢水一起通過污水總排口排入市政管網(wǎng)；生活污水經(jīng)化糞池預處**處理站處理。	3、廢氣收集處理措施發(fā)生變化：原環(huán)評中項目投料、稱量粉塵經(jīng)“負壓收集+袋式除塵”處理后通過1根15米高排氣筒達標排放，變動為①稱量粉塵調(diào)整為負壓收集+濾筒+循環(huán)過濾除塵+車間頂部排氣筒排放；②投料車間粉塵治理措施為：“整個車間密閉負壓收集+濾筒除塵+車間頂部27m高排氣筒(DA004)排放”。 4、原環(huán)評中項目所產(chǎn)設備清洗廢水、地面保潔廢水、鍋爐軟**處理站處理；生活污水經(jīng)化糞池預處處理站處理。變動為設備清洗廢水、地面保潔廢水、注射液純處理站處理后與鍋爐軟水制備廢水一起通過污水總排口排入市政管網(wǎng)；生活污水經(jīng)化糞池預處**處理站處理。
3、廢氣收集處理措施發(fā)生變化：原環(huán)評中項目投料、稱量粉塵經(jīng)“負壓收集+袋式除塵”處理后通過1根15米高排氣筒達標排放，變動為①稱量粉塵調(diào)整為負壓收集+濾筒+循環(huán)過濾除塵+車間頂部排氣筒排放；②投料車間粉塵治理措施為：“整個車間密閉負壓收集+濾筒除塵+車間頂部27m高排氣筒(DA004)排放”。 4、原環(huán)評中項目所產(chǎn)設備清洗廢水、地面保潔廢水、鍋爐軟**處理站處理；生活污水經(jīng)化糞池預處處理站處理。變動為設備清洗廢水、地面保潔廢水、注射液純處理站處理后與鍋爐軟水制備廢水一起通過污水總排口排入市政管網(wǎng)；生活污水經(jīng)化糞池預處**處理站處理。

其他

環(huán)評文件及批復要求：實際建設情況：變動情況及原因：是否屬于重大變動：是否重新報批環(huán)境影響報告書(表)文件：

無	無
無

3、污染物排放量

污染物現(xiàn)有工程（已建成的）本工程（本期建設的）總體工程總體工程（現(xiàn)有工程+本工程）排放方式實際排放量實際排放量許可排放量 “以新帶老”削減量區(qū)域平衡替代本工程削減量實際排放總量排放增減量廢水水量（萬噸/年） COD（噸/年）氨氮（噸/年）總磷（噸/年）總氮（噸/年）廢氣氣量（萬立方米/年）二氧化硫（噸/年）氮氧化物（噸/年）顆粒物（噸/年）揮發(fā)性有機物（噸/年）

0.744	1.3836	2.1276	2.128	1.384
0.297	0.619	0.916	0.916	0.619
0.074	0.155	0.229	0.229	0.155
0	0	0	0	0
0	0	0	0	0
0	0	0	0	0	/
0.115	0.249	0.364	0.364	0.249	/
0.087	0.188	0.275	0.275	0.188	/
0.083	0.178	0.261	0.261	0.178	/
0	0	0	0	0	/

4、環(huán)境保護設施落實情況

表1 水污染治理設施

序號設施名稱執(zhí)行標準實際建設情況監(jiān)測情況達標情況

TW001

****處理廠接管標準，****處理廠接管標準未做規(guī)定的執(zhí)行《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標準》（GB21908-2008）的相關標準及《污水綜合排放標準》（GB8978-1996）表 4 中三級標準

驗收監(jiān)測期間，項目污水總排口處廢水pH值范圍為7.4~7.6，COD日均濃度分別為176mg/L、179mg/L，BOD5日均濃度分別為62.7mg/L、61.5mg/L，SS日均濃度均為115mg/L、111mg/L，氨氮日均濃度分別為13.6mg/L、13.7mg/L，TP日均濃度分別為1.42mg/L、1.43mg/L，TN日均濃度分別為23.6mg/L、22.9mg/L，急性毒性日均濃度為0.04mg/L，均****處理廠接管標準和《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標準》（GB21908-2008）的相關標準限值要求。

表2 大氣污染治理設施

序號設施名稱執(zhí)行標準實際建設情況監(jiān)測情況達標情況

1	DA004	《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》DB34/310005-2021 表1限值要求	《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》DB34/310005-2021 表1限值要求	DA004排放顆粒物排放濃度可以滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》DB34/310005-2021 表1限值要求
2	DA005	顆粒物、二氧化硫執(zhí)行《鍋爐大氣污染物排放標準》（GB13271-2014）特別排放限值要求， NOX排放執(zhí)行《**市燃氣鍋爐（設施）低氮改造工作方案》中濃度限值要求	顆粒物、二氧化硫執(zhí)行《鍋爐大氣污染物排放標準》（GB13271-2014）特別排放限值要求， NOX排放執(zhí)行《**市燃氣鍋爐（設施）低氮改造工作方案》中濃度限值要求	顆粒物、二氧化硫滿足《鍋爐大氣污染物排放標準》（GB13271-2014）特別排放限值要求， NOX排放滿足《**市燃氣鍋爐（設施）低氮改造工作方案》中濃度限值要求
3	DA006	《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》DB34/310005-2021 表3及《惡臭污染物排放標準》（GB14554-93）中排放速率的要求	《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》DB34/310005-2021 表3及《惡臭污染物排放標準》（GB14554-93）中排放速率的要求	排放口滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》DB34/310005-2021 表3及《惡臭污染物排放標準》（GB14554-93）中排放速率的要求

表3 噪聲治理設施

序號設施名稱執(zhí)行標準實際建設情況監(jiān)測情況達標情況

隔聲、減振

本項目廠區(qū)西側靠近**路（**路為城市主干道），因此，西廠界噪聲執(zhí)行《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-2008）中的4類標準，其余廠界執(zhí)行3類標準

驗收監(jiān)測期間，項目廠界噪聲晝間最大值為57dB（A）、夜間最大值為48dB（A），北廠界、南廠界以及東廠界噪聲滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-2008）中3類標準要求，西廠界噪聲滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-2008）中4類標準要求。

表4 地下水污染治理設施

序號環(huán)評文件及批復要求驗收階段落實情況是否落實環(huán)評文件及批復要求

表5 固廢治理設施

序號環(huán)評文件及批復要求驗收階段落實情況是否落實環(huán)評文件及批復要求

按“減量化、**化、無害化”的處置原則。項目產(chǎn)生的危險廢物主要包括不合格品、沾染藥品的廢包裝、廢氣治理粉塵、以及廢活性炭，暫存于廠區(qū)危廢貯存間，定期交由有資質單位處理處置;非沾染藥品的廢包裝等一般固廢**化利用;生活垃圾分類收集后交由環(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一清運

表6 生態(tài)保護設施

序號環(huán)評文件及批復要求驗收階段落實情況是否落實環(huán)評文件及批復要求

表7 風險設施

序號環(huán)評文件及批復要求驗收階段落實情況是否落實環(huán)評文件及批復要求

加強危險化學品的管理，完善各項規(guī)章制度，增強職工風險意識，制定應急預案，杜絕污染事故發(fā)生

編制應急預案，**275m3事故池

5、環(huán)境保護對策措施落實情況

依托工程