我院擬采購/咨詢以下體外診斷試劑，邀請符合資格條件的經(jīng)銷商報名：

報名地點：醫(yī)療設(shè)備處

報名地址：門診五樓502

報名聯(lián)系人：孫老師

報名電話：0311-****8981

報名截止日期：2025年9月2日16:00

報名請攜帶按順序裝訂的紙質(zhì)資料，詳見附件。

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2025年8月27日

設(shè)備報名資料請?zhí)峁?/p>

封皮：項目名稱、公司名稱、地址、聯(lián)系人、聯(lián)系電話及郵箱、產(chǎn)品制造商、報名產(chǎn)品名稱及規(guī)格型號

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證/備案證；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表（國產(chǎn)產(chǎn)品）

產(chǎn)品制造商對代理或經(jīng)銷資格的授權(quán)書

公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證/備案證

報名公司法人對負(fù)責(zé)該項目業(yè)務(wù)代表的授權(quán)書，業(yè)務(wù)代表的身份證復(fù)印件及聯(lián)系方式

紙質(zhì)配置清單及技術(shù)參數(shù)

產(chǎn)品用戶名單及產(chǎn)品彩頁

其他醫(yī)院購買該產(chǎn)品的合同或發(fā)票（常用產(chǎn)品至少三家），附配置清單

填寫《****醫(yī)療設(shè)備供方調(diào)查表》《投標(biāo)產(chǎn)品提供用戶信息表》（見公示附表）

資質(zhì)不完整、資質(zhì)不合格、逾期報名的供應(yīng)商不予接受。

試劑資料請?zhí)峁?/p>

經(jīng)銷商提供資料

封面格式（見下）

資質(zhì)目錄

三、經(jīng)銷商及生產(chǎn)廠家資質(zhì)

1、經(jīng)銷商（可溯源到總代理的逐級經(jīng)銷商）資質(zhì)：經(jīng)銷商營業(yè)執(zhí)照（后附企業(yè)信用信息）、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證/備案證。各級經(jīng)銷商在本級資質(zhì)復(fù)印件加蓋單位公章。

2、生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)：生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（后附企業(yè)信用信息）、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證/第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證等。經(jīng)銷商在生產(chǎn)資質(zhì)復(fù)印件加蓋企業(yè)公章。

四、授權(quán)

1.公司之間的逐級授權(quán)：

投標(biāo)人為代理商時，需提供生產(chǎn)企業(yè)同意其在本次投標(biāo)中提供采購貨物的專項授權(quán)書?？伤菰吹娇偞淼闹鸺変N售授權(quán)書，各級代理商在出具給下一級代理商的銷售授權(quán)書上加蓋公章或出具原件掃描件。

2.業(yè)務(wù)員授權(quán)書：授權(quán)書需要法人簽字，復(fù)印業(yè)務(wù)員身份證正反頁，加蓋單位公章。后附授權(quán)人名片及聯(lián)系方式。

五、試劑產(chǎn)品資質(zhì)

1.試劑注冊證：

（1）一類試劑需提供備案證及相應(yīng)詳細(xì)的備案信息登記表。

（2）二、三類試劑需提供體外診斷試劑醫(yī)療器械注冊證。

2.試劑說明書復(fù)印件:

說明書與注冊證審批備案一致，需提供試劑上機參數(shù)；若沒有上機參數(shù)，需提供官方配套設(shè)備手冊，手冊必須含有上機參數(shù)。

3.試劑外包裝展開圖

4.試劑出廠批檢驗報告：需提供生產(chǎn)廠家自檢的任意批次出廠批檢驗報告。

5.進(jìn)口試劑還需提供試劑出入境檢驗檢疫證明、報關(guān)單等材料。

六、**省醫(yī)療收費證明復(fù)印件：

在相關(guān)項目下劃線提示。若為自主定價項目，****醫(yī)院參考收費證明文件。

七、客戶名單及國內(nèi)市場占有情況

1.****醫(yī)院****醫(yī)院的名稱、使用科室、聯(lián)系方式及試劑的規(guī)格型號，優(yōu)先提供京津冀地區(qū)的客戶名單。

2.****醫(yī)院成交價證明：發(fā)票復(fù)印件、合同復(fù)印件等。

八、市場報價

1.報價單格式見附表《乙方試劑供貨目錄》,報全校準(zhǔn)、質(zhì)控及其他開展項目所需所有試劑。

XXXXXX有限公司

項目名稱：XXXX

產(chǎn)品名稱：XXXX

產(chǎn)品型號：XXXX

制 造 商：XXXXXXXX

銷售代表：

聯(lián)系方式：

XXXX年X 月 XX 日

附表 （乙方）試劑供貨目錄