| ****現擬對以下醫(yī)療設備的配套試劑耗材品種及供應商進行市場調研，面向社會公開征集配套試劑耗材品種及合格供應商，歡迎具備資質的企業(yè)參與申報。具體事項公告如下： 一、征集內容 | 序號 | 設備名稱 | 設備品牌 | 設備型號 | 方法學 | 設備用途 | | 1 | 血凝儀（全自動凝血分析儀） | 帝邁 | CA520 | 凝固法（光學法+磁珠法），免疫比濁法，發(fā)色底物法 | 體外對人血漿的凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶功能的檢測 | | 2 | 電解質分析儀 | 康立高 | K-Lite8G | 離子電極法 | 供臨床電解質分析使用 | | 3 | 基因擴增儀（實時熒光定量PCR儀） | 雅睿 | MA-6000 | 熒光聚合酶鏈式反應(PCR) | 該產品基于熒光聚合酶鏈式反應(PCR),與配套的核酸檢測試劑共同使用，在臨床上可對來源于人體的核酸樣本(DNA/RNA)進行定量、定性檢測和熔解曲線檢測，包括病原體和人類基因等項目。 | | 4 | 糖化血紅蛋白儀（糖化血紅蛋白分析儀） | 普門 | H100Plus | 離子交換高效液相色譜法 | 定量檢測人全血中糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量 | | 5 | 血培儀（全自動血培養(yǎng)系統(tǒng)） | 迪爾生物 | BT120 | / | 與******公司生產的血培養(yǎng)瓶配套，****實驗室通過體外培養(yǎng)，檢測人體血液或其他在正常條件下無菌的體液中的微生物。 | | 6 | 尿液有形成分分析系統(tǒng)（全自動尿液有形成分分析儀） | 優(yōu)利特 | UD-1320 | / | 適用于對人體尿液中的有形成分進行定量、定性分析 | | 7 | 細菌/藥敏鑒定儀（細菌鑒定及藥敏分析系統(tǒng)） | 迪爾生物 | DL-96A | / | 該系統(tǒng)與******公司生產的體外診斷試劑板配套使用，用于對分離自人類體液中的菌種進行鑒定和藥物敏感性分析。 | | 8 | 電泳分析儀（全自動毛細管電泳儀） | 聚拓 | ClinCap 1000 | 毛細管電泳法 | 適用于多種臨床體液蛋白分析項目 | | 9 | 血球分析儀（五分類）1（全自動血細胞分析儀） | 帝邁 | DH-71CRP | / | 供臨床檢驗中血液細胞計數、白細胞五分類、血紅蛋白濃度和C反應蛋自濃度測量 | | 10 | 血球分析儀（五分類）2（全自動血液免疫分析儀） | 帝邁 | DM79X | / | 供臨床檢驗中血液細胞計數、白細胞五分類、血紅蛋白濃度和特定蛋自濃度測量 | | 11 | 血球分析儀（五分類）3（全自動血液分析儀） | 帝邁 | DH-800[MT7]CS | / | 血細胞分析部分在臨床檢驗中作血液細胞計數、白細胞五分類，血紅蛋自濃度、網織紅細胞、有核紅細胞及體液(腦脊液、胸水、腹水、滑膜液，細胞測量；特定蛋白部分采用免疫散射比濁法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的全血樣本中的被分析物進行定量檢測。 | | 12 | 全自動生化分析儀 | 優(yōu)利特 | CA-2000A | / | ****實驗室對血清、血漿、尿液、腦脊液、胸腹水的定性或定量分析 | | 13 | 全自動化學發(fā)光儀1（全自動化學發(fā)光免疫分析儀） | 新產業(yè) | MAGLUMI X3 | 直接化學發(fā)光法 | 在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿和尿液樣本中的被分析物進行定性或定量檢測，包括激素、腫瘤相關抗原、蛋白質及多肽、肝病、心肌疾病、免疫功能、自身抗體、感染性疾病、維生素與血藥濃度、其它酶類、D-二聚體、人尿微量白蛋白、人免疫球蛋白E、降鈣素原 | | 14 | 全自動化學發(fā)光儀2（全自動化學發(fā)光免疫分析儀） | 新產業(yè) | MAGLUMI X6 | 直接化學發(fā)光法 | 在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿 尿液和全血樣本中的被分析物進行定性或定量檢測，包括激素、腫瘤相關抗原、蛋白質及多肽、肝病、心肌疾病、免疫功能、自身抗體、感染性疾病、維生素與血藥濃度、其它酶類、出凝血、人尿微量白蛋白、人免疫球蛋白E、降鈣素原 | | 15 | 血氣分析儀（血氣生化分析儀） | 理邦 | i15 | / | 適角于測量人體全血樣本中pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Cl-、Ca2+、Hct、Glu、Lac的含量 | | 16 | 急診生化分析儀（全自動生化分析儀） | 優(yōu)利特 | CA-810C | / | 測量人體體液中某種特定化學成份 | | 17 | 尿液分析儀（全自動尿液分析儀） | 優(yōu)利特 | UC-1800 | / | 與尿液分析試紙條配套使用，供醫(yī)療機構對人體尿液樣本中生化成分進行半定量或定性檢測，為臨床檢驗和診斷提供參考?？蓹z測的項目有維生素C、白細胞、酮體、亞硝酸鹽、尿膽原、膽紅素、蛋白質、葡萄糖、尿比重、隱血、pH、肌酐、尿鈣、微量白蛋白等十四項結果；尿比重計，可以測定尿比重、顏色、濁度；同時儀器提供微量白蛋白和肌酐比值參數（ACR比值）；提供蛋白質和肌酐的比值參數（PCR比值）。 | 二、申報企業(yè)資格條件 1、具有獨立法人資格； 2、依法取得有效的《醫(yī)療器械生產許可證》或《醫(yī)療器械生產備案憑證》或《醫(yī)療器械經營許可證》或《醫(yī)療器械經營備案憑證》等醫(yī)療器械經營的資質，且本次征集項目屬于其經營或生產范圍； 3、依據醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，申報企業(yè)未被列入當前《**醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》且未被**省評定為“特別嚴重”失信等級的；申報企業(yè)因申報品種被**省評定為“嚴重”失信等級的，涉及品種無申報資格； 4、近兩年內申報企業(yè)相關申報產品未違反《****醫(yī)療機構醫(yī)用耗材購銷合同》的相關約定； 5、取得授權的申報企業(yè)必須持有相關申報產品在我院的配送資格，且我院不接受超三級授權； 6、在**省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)（即招采子系統(tǒng)）或**醫(yī)用耗材采購交易平臺等線上交易平臺具備在****的配送權。 三、申報資料要求（除申報產品授權書外，其余資料均需申報企業(yè)蓋公章確認） 1、申報產品情況表（附件1）； 2、申報產品的廠家營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產許可證或第一類醫(yī)療器械生產備案憑證； 3、申報產品授權書； 4、申報產品注冊證、彩頁及說明書； 5、申報企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經營許可證或第二類醫(yī)療器械經營備案憑證； 6、申報企業(yè)法定代表人證明書和授權書（附件2）； 7、資料真實性承諾書（附件3）。 四、申報事項 1、報名方式：郵件申報 2、征集郵箱：****@163.com 3、征集時間：本公告發(fā)布之日起5個工作日 4、項目聯系人、時段及地址： 李小姐；電話：0752-****196。 工作日上午8:00-12:00，下午2:30-5:30 地址：**省**市**區(qū)淡水街道**東路2號，綜合樓（3號樓）北區(qū)608****籌建辦 5、其他要求：按上述序號排序，以壓縮包的形式發(fā)送：（暫無需紙質資料；其中“申報產品情況表（附件1）”另有一份可編輯的電子版；壓縮包命名規(guī)則：上述序號-耗材名稱-品牌/廠家-配送商，同一供應商投不同序號產品請按產品序號分成不同壓縮包發(fā)送） 五、注意事項 1、嚴禁各企業(yè)惡意競爭或其他違規(guī)行為，一經查實，申報無效且兩年內不具備醫(yī)用耗材配送商申報資格； 2、未按規(guī)定時間或未按所需資料要求遞交資料的，不予受理； 3、所提供各類資料必須真實有效。 六、有關說明 本調研公告僅為面向市場廣泛征集醫(yī)療設備配套試劑耗材品種及供應商，不代表任何采購行為。我單位對所有參與調研潛在供應商提供的資料有保密的責任。 正式采購公告及詳情請自****人民醫(yī)院官網。 附件：1.申報產品情況表 2.申報企業(yè)法定代表人證明書和授權書 3.資料真實性承諾書 | 
