一、項(xiàng)目?jī)?nèi)容

1、項(xiàng)目名稱：一次性使用高壓造影注射器及附件采購(gòu)

2、項(xiàng)目編號(hào)（****）

二、產(chǎn)品主要技術(shù)參數(shù)：

1.MRI造影注射用。

1.針筒50ml兩只。

2.多路連接管一只 壓力值≤300Psi 規(guī)格1500mm

3.管式吸藥器兩只 規(guī)格260mm

4.產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成：造影注射器由外套、活塞、芯桿、活塞座、螺紋卡套、帶鎖定裝置的6%圓錐接頭、旋轉(zhuǎn)帽、保護(hù)帽組成。

5.附件包含連接管、吸藥器。

6.產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌、無(wú)致熱源，一次性使用。

7.連接管長(zhǎng)度可定制。

8.產(chǎn)品通過(guò)CE體系認(rèn)證。

9.產(chǎn)品使用有效期36個(gè)月。

三、質(zhì)量要求

1、所有產(chǎn)品應(yīng)提供檢測(cè)報(bào)告，檢測(cè)報(bào)告應(yīng)具有CMA標(biāo)志。

四、資質(zhì)要求：

1、報(bào)價(jià)單，本項(xiàng)目要求按照單價(jià)進(jìn)行報(bào)價(jià)，根據(jù)實(shí)際使用情況，據(jù)實(shí)結(jié)算。

2、須在中華人民**國(guó)境內(nèi)注冊(cè)，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力和經(jīng)營(yíng)許可的法人、其他組織或自然人。

3、法人授權(quán)委托書。

4、法人或委托代理人身份證復(fù)印件(原件隨身攜帶)。

5、投標(biāo)人應(yīng)具有合法的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資格。

6、本公司的合法資質(zhì)：

(1)營(yíng)業(yè)執(zhí)照(副本)；

(2)SFDA注冊(cè)證及產(chǎn)品登記表(屬于醫(yī)療器械提供注冊(cè)證)；

(3)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證(副本)；

(4)產(chǎn)品授權(quán)書；

(5****公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

7、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。

8、有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄。

9、近三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄。

10、售后服務(wù)承諾書，要求由專人負(fù)責(zé)，出現(xiàn)問題1小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，24小時(shí)內(nèi)到。

11、近三年的業(yè)績(jī)。

12、相關(guān)耗材樣品或彩頁(yè)。

以上所有文件字跡****公司公章(公章要清晰可辨認(rèn))。

五、投標(biāo)人需知

1、****小組在對(duì)項(xiàng)目評(píng)定時(shí)，****公司所投項(xiàng)目的文件進(jìn)行比較，綜合評(píng)議。

2、洽談后不得再以任何理由更改條件，否則視為作廢。

3、可以進(jìn)行二次報(bào)價(jià)，****公司的法人或法人授權(quán)，否則報(bào)價(jià)無(wú)效。

4、評(píng)**束后，對(duì)未中標(biāo)人不做任何解釋，且不承擔(dān)為此次競(jìng)價(jià)所產(chǎn)生的任何費(fèi)用。

六、有意參加本次洽談的單位須準(zhǔn)備文件一式四份，內(nèi)容及順序按照上述資質(zhì)要求裝冊(cè)封裝（在封裝外注明項(xiàng)目名稱、項(xiàng)目編號(hào)、聯(lián)系人及聯(lián)系電話）并加蓋公章，于2025年8月22日12時(shí)之前****采購(gòu)辦（聯(lián)系人：殷老師；聯(lián)系電話：****5846），開標(biāo)時(shí)間及地點(diǎn)另行通知。

評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)如下：

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2025年8月15日