醫(yī)用耗材遴選公告(2025年第1期)
****醫(yī)院擬遴選以下醫(yī)用耗材,茲邀請符合遴選報名資格者前來參加遴選活動。
一.?dāng)M遴選如下醫(yī)用耗材
序號 | 申請科室 | 耗材/試劑名稱 | 主要用途 | 適用設(shè)備 | 要求 |
1 | 放射科 | 口腔醫(yī)用器具專用紙覆膜衛(wèi)生薄膜套 | 用于照牙片用。 | FONA XDG-70kVp 3.5mA | 具有醫(yī)療器械注冊證 |
2 | 護(hù)理部 | 一次性使用真空采血管 | 凝血六項主要用于評估機(jī)體凝血因子、抗凝系統(tǒng)及纖溶系統(tǒng)活性。 | / | 藍(lán) ,檸檬酸鈉,具有醫(yī)療器械注冊證 |
3 | 一次性使用會陰護(hù)理包 | 適用于留置導(dǎo)尿管護(hù)理、失禁患者皮膚清潔。 | / | 具有醫(yī)療器械注冊證 | |
4 | ****中心 | 甲狀腺球蛋白校準(zhǔn)品 | 用于校準(zhǔn)甲狀腺球蛋白的測定。 | 貝克曼DXI800 | 具有醫(yī)療器械注冊證 |
5 | C-肽校準(zhǔn)品 | C-肽校準(zhǔn)品用于校準(zhǔn)C-肽的測定。 | 貝克曼DXI800 | 具有醫(yī)療器械注冊證 | |
6 | 丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) | 丙肝抗病毒治療前和治療過程中病毒載量監(jiān)測,手術(shù)、住院、血液透析、侵入性診療患者的丙肝檢測。 | 實時熒光PCR分析儀 (宏石醫(yī)療SLAN-96P、 博日FQD-96A) | 具有醫(yī)療器械注冊證 | |
7 | 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 丙肝患者的輔助診斷及篩查。 | 貝克曼DXI800 | 具有醫(yī)療器械注冊證 | |
8 | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 梅毒患者的輔助診斷及篩查。 | 貝克曼DXI800 | 具有醫(yī)療器械注冊證 | |
9 | 多項校準(zhǔn)品(Serum Protein Multi-Calibrator) | 用于校準(zhǔn)鐵蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白的測定,以通過使用生化測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿中鐵蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白的水平。 | 貝克曼AU5800 | 具有醫(yī)療器械注冊證 |
二.遴選報名
1.報名資格:廠家或廠家委托參與遴選報名的唯一被委托人。
2.遴選報名方式:規(guī)定時間內(nèi)以電子郵件形式報名。
3.報名時間:2025年4月16日至2025年4月23日,工作日每天8:00至15:00(在非上述時段內(nèi)報名獲取文件的不予接收)
4.報名所需材料(報名表樣式見下方附件)
(1)報名表(excel版及蓋章版PDF掃描件),要求一張報名表填寫一種耗材。
(2)生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)(營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證)、醫(yī)療器械注冊證。
(3)產(chǎn)品市場占有率的佐證資料,如近****醫(yī)院的供貨發(fā)票等。
(4)報名企業(yè)資質(zhì)(營業(yè)執(zhí)照及符合銷售報名產(chǎn)品所應(yīng)具備的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證/第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證),廠家委托書(如非生產(chǎn)廠家報名需提供)、報名企業(yè)法人授權(quán)委托書(如報名人員為法人可不提供)、法人和被授權(quán)人的身份證復(fù)印件
(5)產(chǎn)品技術(shù)特點及優(yōu)勢、產(chǎn)品臨床使用操作說明書等技術(shù)證明文件。
(6)產(chǎn)品質(zhì)量及售后承諾書
(7)所提供資料真實性承諾書
以上資料均需加蓋公章、內(nèi)容清晰,并掃描為PDF格式,以命名為“申請科室+序號+耗材名稱+公司名稱”壓縮包形式發(fā)至指定郵箱:****@126.com。
5.現(xiàn)場調(diào)研會時間:電話通知
三、特別提示
1.****協(xié)會醫(yī)用耗材分類編碼,無此編碼不予納入此次遴選。
2.如提供的供貨發(fā)票名稱需與報名表中的耗材名稱一致,否則不予認(rèn)可。
3.針對每種遴選產(chǎn)品,廠家或廠家唯一委托人僅能遞交單一品牌的單一產(chǎn)品參與遴選,若發(fā)現(xiàn)廠家或廠家唯一委托人對同一產(chǎn)品進(jìn)行多個品牌或同一品牌多種產(chǎn)品重復(fù)遞交,則視為無效。
4.參與報名的廠家或廠家唯一委托人需如實填報各類信息,一旦核實存在虛假填報情況,將取消參與遴選資格。
5.逾期發(fā)送的報名郵件不予納入本次遴選(以系統(tǒng)郵件發(fā)送時間為準(zhǔn))。
聯(lián)系人:劉老師 電話:010-****4597